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超音波ガイド付き脊椎起立面ブロック vs 後層面ブロック

2023年10月12日 更新者:Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta、Minia University

肝胆道手術を受ける患者の術後疼痛に対する超音波誘導脊柱起立面ブロックと後層面ブロックの有効性の比較

椎弓板後ブロック(RLB)と脊柱起立面ブロック(ESPB)は、傍脊椎ブロック(PVB)の代替アプローチであり、従来のPVBと比較してより簡単で安全な手技であるという利点があります。 これらのブロックは、コンパートメント ブロックまたは界面ブロックと見なされます。 これらのアプローチでは、局所麻酔薬は上肋横靭帯を貫通し、傍脊椎腔に到達すると想定されていますが、針の先端は傍脊椎腔に進められていません。

この研究の目的は、椎弓板後面ブロックと脊柱起立面ブロックの鎮痛効果を評価し、比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minia
      • Minya、Minia、エジプト、61511
        • Minia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18~60歳。
  2. 両方の性別。
  3. 肝胆道外科。
  4. ASA I-III。

除外基準:

  1. 薬物アレルギー。
  2. 病的肥満 (BMI >40 kg/m2)。
  3. 精神障害。
  4. オピオイド依存。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ESPB
湾曲したプローブは、T8 のレベルで矢状アプローチを使用して、脊椎の 2 ~ 3 cm 外側に配置されます。 脊柱起立筋と横突起を特定した後、針を脊柱起立筋に深く挿入します。
実験的:逆層面ブロック
湾曲したプローブは、ラミナの識別後、ターゲットの棘突起の 1 ~ 1.5 cm 外側に配置されます。針は、ラミナに接触するまで尾側に進められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠:24時間
0 ~ 10 のスコア (0 は痛みなし、10 は最悪の痛み)
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の最初の鎮痛剤要求の時間。
時間枠:24時間
レスキュー鎮痛を要求する時間
24時間
総鎮痛消費量
時間枠:24時間
術後1日目のフェンタニル総消費量
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月10日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 544/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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