Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide Erector Spinae Plane Block Versus Retrolaminar Plane Block

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Vergelijking tussen de werkzaamheid van echogeleide erector spinae vlakblok versus retrolaminair vlakblok voor postoperatieve pijn bij patiënten die een hepatobiliaire operatie ondergaan

Retrolaminair blok (RLB) en erector spinae vliegtuigblok (ESPB) zijn alternatieve benaderingen van paravertebraal blok (PVB) en zijn voordelig omdat het gemakkelijkere en veiligere technieken zijn in vergelijking met de traditionele PVB. Deze blokken worden beschouwd als compartimentblokken of interfasciale vliegtuigblokken. Bij deze benaderingen wordt aangenomen dat lokale anesthetica het superieure costotransversale ligament binnendringen en de paravertebrale ruimte bereiken, hoewel de naaldpunt niet in de paravertebrale ruimte wordt gebracht.

het doel van de studie is om de analgetische werkzaamheid van een retrolaminair vlakblok en een erector spinae-vlakblok te evalueren en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 61511
        • Minia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-60.
  2. Beide geslachten.
  3. hepatobiliaire chirurgie.
  4. ASA I-III.

Uitsluitingscriteria:

  1. Medicijn allergie.
  2. Morbide obesitas (BMI >40 kg/m2).
  3. Psychiatrische stoornis.
  4. Opioïde afhankelijkheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ESPB
Procedure: ESPB
gebogen sonde zal 2-3 cm lateraal van de wervelkolom worden geplaatst met behulp van een sagittale benadering ter hoogte van T8. Na identificatie van de erector spinae-spier en de dwarsuitsteeksels, wordt de naald diep in de erector spinae-spier ingebracht.
Experimenteel: Retrolaminair vlak blok
Procedure: retrolaminair blok
gebogen sonde wordt 1-1,5 cm lateraal van het beoogde processus spinosus geplaatst na identificatie van de lamina, de naald wordt caudaal voortbewogen totdat deze contact maakt met de lamina

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 24 uur
score van 0-10 (0 betekent geen pijn en 10 de ergste pijn)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van het eerste postoperatieve analgetische verzoek.
Tijdsspanne: 24 uur
tijd om reddingsanalgesie te eisen
24 uur
Totaal analgetisch verbruik
Tijdsspanne: 24 uur
totale fentanylconsumptie tijdens de eerste dag na de operatie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 544/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op retrolaminair blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren