Prowadzony ultradźwiękami blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokiem płaszczyzny retrolaminarnej
Porównanie skuteczności blokady płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków z blokadą płaszczyzny retrolaminarnej w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wątroby i dróg żółciowych
Blokada retrolaminarna (RLB) i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) są alternatywnymi podejściami do blokady przykręgowej (PVB) i są korzystne, ponieważ są łatwiejszymi i bezpieczniejszymi technikami w porównaniu z tradycyjnym PVB. Bloki te są uważane za bloki przedziałowe lub bloki płaszczyzny międzypowięziowej. W tych podejściach zakłada się, że miejscowe środki znieczulające penetrują górne więzadło żebrowo-poprzeczne i docierają do przestrzeni przykręgowej, chociaż końcówka igły nie jest wprowadzana do przestrzeni przykręgowej.
Celem pracy jest ocena i porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny retrolaminarnej i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egipt, 61511
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat.
- Obie płcie.
- operacja wątroby i dróg żółciowych.
- ASA I-III.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na leki.
- Chorobliwa otyłość (BMI >40 kg/m2).
- Zaburzenia psychiczne.
- Uzależnienie od opioidów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ESPB
|
Zakrzywiona sonda zostanie umieszczona 2-3 cm w bok od kręgosłupa z dostępu strzałkowego na poziomie T8.
Po identyfikacji mięśnia prostownika kręgosłupa i wyrostków poprzecznych igła zostanie wprowadzona głęboko w mięsień prostownika kręgosłupa.
|
|
Eksperymentalny: Blok płaszczyzny retrolaminarnej
|
zakrzywiona sonda zostanie umieszczona 1-1,5 cm bocznie od docelowego wyrostka kolczystego po identyfikacji blaszki, igła zostanie przesunięta doogonowo, aż zetknie się z blaszką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ocena od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pierwszego pooperacyjnego wniosku o podanie leku przeciwbólowego.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas zażądać ratunkowej analgezji
|
24 godziny
|
|
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
całkowite spożycie fentanylu w pierwszej dobie po operacji
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 544/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .