- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05705739
Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block Versus Retrolaminar Plane Block
Sammenligning mellem effektiviteten af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Retrolaminar Plane Block for postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår hepatobiliær kirurgi
Retrolaminær blok (RLB) og erector spinae plane blok (ESPB) er alternative tilgange til paravertebral blok (PVB) og er fordelagtige, fordi de er lettere og sikrere teknikker sammenlignet med den traditionelle PVB. Disse blokke anses for at være rumblokke eller interfascialplane blokke. I disse tilgange antages lokalbedøvelsesmidler at trænge ind i det superior costotransverse ligament og nå det paravertebrale rum, selvom nålespidsen ikke føres ind i det paravertebrale rum.
undersøgelsen sigter mod at evaluere og sammenligne den analgetiske virkning af retrolaminær plan blok og erector spinae plan blok.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61511
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60.
- Begge køn.
- hepatobiliær kirurgi.
- ASA I-III.
Ekskluderingskriterier:
- Lægemiddelallergi.
- Sygelig overvægt (BMI >40 kg/m2).
- Psykiatrisk lidelse.
- Opiodafhængighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ESPB
|
buet sonde vil blive placeret 2-3 cm lateralt for rygsøjlen ved hjælp af en sagittal tilgang på niveau med T8.
Efter identifikation af erector spinae muskel og tværgående processer, vil nålen blive sat dybt ind i erector spinae muskel.
|
|
Eksperimentel: Retrolaminær plan blok
|
buet sonde placeres 1-1,5 cm lateralt i forhold til den spinøse målproces efter identifikation af laminaen, nålen vil blive fremført kaudalt, indtil den kommer i kontakt med laminaen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 24 timer
|
score fra 0-10 (0 betyder ingen smerte og 10 den værste smerte)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for første postoperative anmodning om analgetikum.
Tidsramme: 24 timer
|
tid til at kræve redningsanalgesi
|
24 timer
|
|
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
|
samlet fentanylforbrug den første dag efter operationen
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 544/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .