- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05705739
Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane Block versus Retrolaminar Plane Block
Ultraääniohjatun erector Spinae tasolohkon ja retrolaminaarisen tasolohkon tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään maksa-sappileikkaus
Retrolaminaarinen salpaus (RLB) ja erector spinae tasoblokkaus (ESPB) ovat vaihtoehtoisia lähestymistapoja paravertebraalilukolle (PVB) ja ovat edullisia, koska ne ovat helpompia ja turvallisempia tekniikoita verrattuna perinteiseen PVB:hen. Näitä lohkoja pidetään osastolohkoina tai rajapintatasolohkoina. Näissä lähestymistavoissa paikallispuudutteiden oletetaan tunkeutuvan ylempään costotransversaaliseen nivelsiteeseen ja saavuttavan paravertebraalisen tilan, vaikka neulan kärki ei ole edennyt paravertebraaliseen tilaan.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla retrolaminaarisen tasoblokauksen ja erector spinae tasoblokauksen analgeettista tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypti, 61511
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60.
- Molemmat sukupuolet.
- maksan ja sappien leikkaus.
- ASA I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkeaineallergia.
- Sairaala liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2).
- Psykiatrinen häiriö.
- Opiodiriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESPB
|
kaareva anturi sijoitetaan 2-3 cm sivusuunnassa selkärangan suhteen käyttämällä sagitaalista lähestymistapaa T8-tasolle.
Kun erector spinae -lihas ja poikittaisprosessit on tunnistettu, neula työnnetään syvälle erector spinae -lihakseen.
|
|
Kokeellinen: Retrolaminaarinen tasolohko
|
kaareva anturi sijoitetaan 1-1,5 cm sivusuunnassa kohdepihasta kalvon tunnistamisen jälkeen, neulaa viedään kaudaalisesti, kunnes se koskettaa lamellia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pisteet 0-10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 pahinta kipua)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen pyynnön aika.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika vaatia pelastavaa analgesiaa
|
24 tuntia
|
|
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
fentanyylin kokonaiskulutus ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 544/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .