Bloque del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido versus bloque del plano retrolaminar
12 de octubre de 2023 actualizado por: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
Comparación entre la eficacia del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía frente al bloqueo del plano retrolaminar para el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía hepatobiliar
El bloqueo retrolaminar (RLB) y el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) son enfoques alternativos al bloqueo paravertebral (PVB) y tienen la ventaja de que son técnicas más fáciles y seguras en comparación con el PVB tradicional. Estos bloqueos se consideran bloqueos compartimentales o bloqueos del plano interfascial. En estos abordajes, se supone que los anestésicos locales penetran el ligamento costotransverso superior y alcanzan el espacio paravertebral, aunque la punta de la aguja no avanza hacia el espacio paravertebral.
el objetivo del estudio es evaluar y comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano retrolaminar y el bloqueo del plano erector de la columna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egipto, 61511
- Minia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad18-60.
- Ambos géneros.
- cirugía hepatobiliar.
- ASA I-III.
Criterio de exclusión:
- Alergia a un medicamento.
- Obesidad mórbida (IMC > 40 kg/m2).
- Desorden psiquiátrico.
- Dependencia de opiáceos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ESPB
|
la sonda curva se colocará 2-3 cm lateral a la columna utilizando un abordaje sagital al nivel de T8.
Después de identificar el músculo erector de la columna y los procesos transversos, la aguja se insertará profundamente en el músculo erector de la columna.
|
|
Experimental: Bloque plano retrolaminar
|
la sonda curva se colocará 1-1,5 cm lateral al proceso espinoso de destino después de la identificación de la lámina, la aguja se avanzará caudalmente hasta que entre en contacto con la lámina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
puntuación de 0 a 10 (0 significa que no hay dolor y 10 el peor dolor)
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Momento de la primera solicitud de analgésicos postoperatorios.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
tiempo para demandar analgesia de rescate
|
24 horas
|
|
Consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
consumo total de fentanilo durante el primer día postoperatorio
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 544/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .