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超声引导竖脊肌平面阻滞与椎板后平面阻滞

2023年10月12日 更新者:Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta、Minia University

超声引导竖脊肌平面阻滞与椎板后平面阻滞对肝胆手术患者术后疼痛的疗效比较

椎板后阻滞 (RLB) 和竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是椎旁阻滞 (PVB) 的替代方法,其优势在于与传统 PVB 相比,它们更容易、更安全。 这些块被认为是间隔块或筋膜间平面块。 在这些入路中,假设局部麻醉药穿透上肋横韧带并到达椎旁间隙,尽管针尖并未进入椎旁间隙。

本研究旨在评价和比较椎板后平面阻滞与竖脊肌平面阻滞的镇痛效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minia
      • Minya、Minia、埃及、61511
        • Minia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 年龄18-60。
  2. 两性。
  3. 肝胆外科。
  4. ASA I-III。

排除标准:

  1. 药物过敏。
  2. 病态肥胖(BMI >40 kg/m2)。
  3. 精神障碍。
  4. 阿片类药物依赖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ESPB
使用矢状入路在 T8 水平将弯曲探头放置在脊柱外侧 2-3 厘米处。 在识别竖脊肌和横突后,将针深入插入竖脊肌。
实验性的:后层平面阻滞
在识别椎板后,将弯曲的探头放置在目标棘突外侧 1-1.5 厘米处,针头将向尾部推进,直到它接触到椎板

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟疼痛量表
大体时间:24小时
从 0-10 分(0 表示没有疼痛,10 表示最痛)
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次术后镇痛请求的时间。
大体时间:24小时
是时候要求救援镇痛了
24小时
镇痛药总用量
大体时间:24小时
术后第一天芬太尼总消耗量
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月10日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月20日

首次发布 (实际的)

2023年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月12日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 544/2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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椎板后阻滞的临床试验

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