- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05705739
Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons versus bloc plan rétrolaminaire
Comparaison entre l'efficacité du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et le bloc plan rétrolaminaire pour la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie hépatobiliaire
Le bloc rétrolaminaire (RLB) et le bloc plan érecteur du rachis (ESPB) sont des approches alternatives au bloc paravertébral (PVB) et sont avantageux en ce qu'ils sont des techniques plus simples et plus sûres par rapport au PVB traditionnel. Ces blocs sont considérés comme des blocs compartimentés ou des blocs plans interfasciaux. Dans ces approches, les anesthésiques locaux sont supposés pénétrer le ligament costo-transversal supérieur et atteindre l'espace paravertébral, bien que la pointe de l'aiguille ne soit pas avancée dans l'espace paravertébral.
l'étude vise à évaluer et comparer l'efficacité analgésique du bloc plan rétrolaminaire et du bloc plan érecteur du rachis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypte, 61511
- Minia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge18-60.
- Les deux sexes.
- chirurgie hépatobiliaire.
- ASA I-III.
Critère d'exclusion:
- Allergie aux médicaments.
- Obésité morbide (IMC >40 kg/m2).
- Trouble psychiatrique.
- Dépendance aux opiacés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ESPB
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sonde courbée sera placée 2-3 cm latéralement à la colonne vertébrale en utilisant une approche sagittale au niveau de T8.
Après identification du muscle érecteur du rachis et des apophyses transverses, l'aiguille sera insérée profondément dans le muscle érecteur du rachis.
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Expérimental: Bloc plan rétrolaminaire
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la sonde incurvée sera placée 1 à 1,5 cm latéralement à l'apophyse épineuse cible après identification de la lame, l'aiguille sera avancée caudalement jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la lame
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 24 heures
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score de 0 à 10 (0 signifie pas de douleur et 10 la pire douleur)
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure de la première demande d'analgésie postopératoire.
Délai: 24 heures
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il est temps d'exiger une analgésie de secours
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24 heures
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Consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures
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consommation totale de fentanyl au cours du premier jour postopératoire
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 544/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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