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Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons versus bloc plan rétrolaminaire

12 octobre 2023 mis à jour par: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Comparaison entre l'efficacité du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et le bloc plan rétrolaminaire pour la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie hépatobiliaire

Le bloc rétrolaminaire (RLB) et le bloc plan érecteur du rachis (ESPB) sont des approches alternatives au bloc paravertébral (PVB) et sont avantageux en ce qu'ils sont des techniques plus simples et plus sûres par rapport au PVB traditionnel. Ces blocs sont considérés comme des blocs compartimentés ou des blocs plans interfasciaux. Dans ces approches, les anesthésiques locaux sont supposés pénétrer le ligament costo-transversal supérieur et atteindre l'espace paravertébral, bien que la pointe de l'aiguille ne soit pas avancée dans l'espace paravertébral.

l'étude vise à évaluer et comparer l'efficacité analgésique du bloc plan rétrolaminaire et du bloc plan érecteur du rachis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 61511
        • Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge18-60.
  2. Les deux sexes.
  3. chirurgie hépatobiliaire.
  4. ASA I-III.

Critère d'exclusion:

  1. Allergie aux médicaments.
  2. Obésité morbide (IMC >40 kg/m2).
  3. Trouble psychiatrique.
  4. Dépendance aux opiacés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ESPB
sonde courbée sera placée 2-3 cm latéralement à la colonne vertébrale en utilisant une approche sagittale au niveau de T8. Après identification du muscle érecteur du rachis et des apophyses transverses, l'aiguille sera insérée profondément dans le muscle érecteur du rachis.
Expérimental: Bloc plan rétrolaminaire
la sonde incurvée sera placée 1 à 1,5 cm latéralement à l'apophyse épineuse cible après identification de la lame, l'aiguille sera avancée caudalement jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la lame

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 24 heures
score de 0 à 10 (0 signifie pas de douleur et 10 la pire douleur)
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de la première demande d'analgésie postopératoire.
Délai: 24 heures
il est temps d'exiger une analgésie de secours
24 heures
Consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures
consommation totale de fentanyl au cours du premier jour postopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 544/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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