- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05705739
Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom versus Bloqueio do Plano Retrolaminar
Comparação entre a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio do plano retrolaminar para dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia hepatobiliar
O bloqueio retrolaminar (RLB) e o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) são abordagens alternativas ao bloqueio paravertebral (PVB) e são vantajosos por serem técnicas mais fáceis e seguras em comparação com o PVB tradicional. Esses blocos são considerados blocos de compartimentos ou blocos de planos interfasciais. Nessas abordagens, presume-se que os anestésicos locais penetram no ligamento costotransverso superior e atingem o espaço paravertebral, embora a ponta da agulha não seja avançada no espaço paravertebral.
o objetivo do estudo é avaliar e comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano retrolaminar e do bloqueio do plano eretor da espinha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egito, 61511
- Minia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade18-60.
- Ambos os sexos.
- cirurgia hepatobiliar.
- ASA I-III.
Critério de exclusão:
- Alergia a medicamentos.
- Obesidade mórbida (IMC >40 kg/m2).
- Desordem psiquiátrica.
- Dependência de opioides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ESPB
|
a sonda curva será colocada 2-3 cm lateralmente à coluna usando uma abordagem sagital no nível de T8.
Após a identificação do músculo eretor da espinha e processos transversos, a agulha será inserida profundamente no músculo eretor da espinha.
|
|
Experimental: Bloqueio plano retrolaminar
|
a sonda curva será colocada 1-1,5 cm lateralmente ao processo espinhoso alvo após a identificação da lâmina, a agulha será avançada caudalmente até entrar em contato com a lâmina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica de dor
Prazo: 24 horas
|
pontuação de 0-10 (0 significa sem dor e 10 a pior dor)
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora da primeira solicitação de analgésico no pós-operatório.
Prazo: 24 horas
|
hora de pedir analgesia de resgate
|
24 horas
|
|
Consumo total de analgésicos
Prazo: 24 horas
|
consumo total de fentanil durante o primeiro dia de pós-operatório
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 544/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .