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Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom versus Bloqueio do Plano Retrolaminar

12 de outubro de 2023 atualizado por: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Comparação entre a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio do plano retrolaminar para dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia hepatobiliar

O bloqueio retrolaminar (RLB) e o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) são abordagens alternativas ao bloqueio paravertebral (PVB) e são vantajosos por serem técnicas mais fáceis e seguras em comparação com o PVB tradicional. Esses blocos são considerados blocos de compartimentos ou blocos de planos interfasciais. Nessas abordagens, presume-se que os anestésicos locais penetram no ligamento costotransverso superior e atingem o espaço paravertebral, embora a ponta da agulha não seja avançada no espaço paravertebral.

o objetivo do estudo é avaliar e comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano retrolaminar e do bloqueio do plano eretor da espinha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minia
      • Minya, Minia, Egito, 61511
        • Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade18-60.
  2. Ambos os sexos.
  3. cirurgia hepatobiliar.
  4. ASA I-III.

Critério de exclusão:

  1. Alergia a medicamentos.
  2. Obesidade mórbida (IMC >40 kg/m2).
  3. Desordem psiquiátrica.
  4. Dependência de opioides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ESPB
a sonda curva será colocada 2-3 cm lateralmente à coluna usando uma abordagem sagital no nível de T8. Após a identificação do músculo eretor da espinha e processos transversos, a agulha será inserida profundamente no músculo eretor da espinha.
Experimental: Bloqueio plano retrolaminar
a sonda curva será colocada 1-1,5 cm lateralmente ao processo espinhoso alvo após a identificação da lâmina, a agulha será avançada caudalmente até entrar em contato com a lâmina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica de dor
Prazo: 24 horas
pontuação de 0-10 (0 significa sem dor e 10 a pior dor)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da primeira solicitação de analgésico no pós-operatório.
Prazo: 24 horas
hora de pedir analgesia de resgate
24 horas
Consumo total de analgésicos
Prazo: 24 horas
consumo total de fentanil durante o primeiro dia de pós-operatório
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 544/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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