- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05705739
Ultralydguidet Erector Spinae Plane Block Versus Retrolaminar Plane Block
Sammenligning mellom effekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Retrolaminar Plane Block for postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår hepatobiliær kirurgi
Retrolaminær blokk (RLB) og erector spinae plane blokk (ESPB) er alternative tilnærminger til paravertebral blokk (PVB) og er fordelaktige ved at de er enklere og sikrere teknikker sammenlignet med tradisjonell PVB. Disse blokkene anses å være romblokker eller interfascial plane blokker. I disse tilnærmingene antas lokalbedøvelse å penetrere det superior costotransversale ligamentet og nå paravertebralrommet, selv om nålespissen ikke føres inn i paravertebralrommet.
Studien tar sikte på å evaluere og sammenligne den smertestillende effekten av retrolaminær planblokk og erector spinae planblokk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61511
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60.
- Begge kjønn.
- hepatobiliær kirurgi.
- ASA I-III.
Ekskluderingskriterier:
- Legemiddelallergi.
- Sykelig overvekt (BMI >40 kg/m2).
- Psykiatrisk lidelse.
- Opioavhengighet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ESPB
|
buet sonde vil bli plassert 2-3 cm lateralt til ryggraden ved bruk av en sagittal tilnærming på nivå med T8.
Etter identifisering av erector spinae muskel og tverrgående prosesser, vil nålen settes dypt inn i erector spinae muskelen.
|
|
Eksperimentell: Retrolaminær plan blokk
|
buet sonde vil bli plassert 1-1,5 cm lateralt til målet spinous prosess etter identifisering av lamina, nålen vil bli fremført kaudalt til den kommer i kontakt med lamina
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: 24 timer
|
score fra 0-10 (0 betyr ingen smerte og 10 den verste smerten)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for første postoperative analgetikaforespørsel.
Tidsramme: 24 timer
|
på tide å kreve redningsanalgesi
|
24 timer
|
|
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
totalt fentanylforbruk i løpet av den første dagen postoperativt
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 544/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .