- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05705739
Плоская блокада Erector Spinae под ультразвуковым контролем по сравнению с ретроламинарной плоской блокадой
Сравнение эффективности плоскостной блокады Erector Spinae под ультразвуковым контролем и ретроламинарной плоскостной блокады при послеоперационной боли у пациентов, перенесших гепатобилиарную хирургию
Ретроламинарная блокада (RLB) и блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), являются альтернативными подходами к паравертебральной блокаде (PVB) и имеют преимущество в том, что они являются более простыми и безопасными методами по сравнению с традиционной PVB. Эти блоки считаются блоками компартментов или межфасциальными плоскими блоками. В этих подходах предполагается, что местные анестетики проникают через верхнюю реберно-поперечную связку и достигают паравертебрального пространства, хотя кончик иглы не продвигают в паравертебральное пространство.
Целью исследования является оценка и сравнение анальгетической эффективности ретроламинарной плоскостной блокады и плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Египет, 61511
- Minia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст18-60.
- Оба пола.
- гепатобилиарная хирургия.
- АСА I-III.
Критерий исключения:
- Лекарственная аллергия.
- Болезненное ожирение (ИМТ >40 кг/м2).
- Психиатрическое расстройство.
- Опиоидная зависимость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЕСПБ
|
изогнутый зонд будет помещен на 2-3 см латеральнее позвоночника с помощью сагиттального доступа на уровне Т8.
После идентификации мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечных отростков иглу вводят глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник.
|
|
Экспериментальный: Ретроламинарный плоский блок
|
изогнутый зонд будет помещен на 1-1,5 см латеральнее целевого остистого отростка после идентификации пластинки, игла будет продвигаться каудально, пока не коснется пластинки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 24 часа
|
оценка от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли и 10 самая сильная боль)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого послеоперационного запроса на обезболивание.
Временное ограничение: 24 часа
|
пора требовать обезболивания
|
24 часа
|
|
Общий расход анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
общее потребление фентанила в течение первых суток после операции
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 544/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .