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Blocco piano erettore spinale ecoguidato contro blocco piano retrolaminare

12 ottobre 2023 aggiornato da: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Confronto tra l'efficacia del blocco del piano erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco del piano retrolaminare per il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia epatobiliare

Il blocco retrolaminare (RLB) e il blocco del piano erettore spinale (ESPB) sono approcci alternativi al blocco paravertebrale (PVB) e sono vantaggiosi in quanto sono tecniche più facili e sicure rispetto al PVB tradizionale. Questi blocchi sono considerati blocchi compartimentali o blocchi piani interfasciali. In questi approcci, si presume che gli anestetici locali penetrino nel legamento costotrasverso superiore e raggiungano lo spazio paravertebrale, sebbene la punta dell'ago non sia avanzata nello spazio paravertebrale.

lo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano retrolaminare e del blocco del piano dell'erettore spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Minia
      • Minya, Minia, Egitto, 61511
        • Minia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età18-60.
  2. Entrambi i sessi.
  3. chirurgia epatobiliare.
  4. ASSA I-III.

Criteri di esclusione:

  1. Allergia al farmaco.
  2. Obesità patologica (BMI >40 kg/m2).
  3. Disturbo psichiatrico.
  4. Dipendenza da oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESPB
Procedura: ESPB
la sonda curva verrà posizionata 2-3 cm lateralmente alla colonna vertebrale utilizzando un approccio sagittale a livello di T8. Dopo l'identificazione del muscolo erettore spinale e dei processi trasversi, l'ago verrà inserito profondamente nel muscolo erettore spinale.
Sperimentale: Blocco piano retrolaminare
Procedura: blocco retrolaminare
la sonda curva verrà posizionata 1-1,5 cm lateralmente al processo spinoso bersaglio dopo l'identificazione della lamina, l'ago verrà fatto avanzare caudalmente fino a quando non entra in contatto con la lamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 24 ore
punteggio da 0 a 10 (0 significa nessun dolore e 10 il dolore peggiore)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo della prima richiesta analgesica postoperatoria.
Lasso di tempo: 24 ore
tempo di richiedere l'analgesia di soccorso
24 ore
Consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
consumo totale di fentanil durante il primo giorno postoperatorio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 544/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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