腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者のレスキュー疼痛療法としての脊柱起立面ブロック
2023年6月27日 更新者：Taner Abdullah、Istanbul Saglik Bilimleri University
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者におけるレスキュー疼痛療法としての術後脊柱起立面ブロックの効果：歴史的コホート研究
最も一般的に行われる腹部手術の 1 つである腹腔鏡下胆嚢摘出術は、良性胆道疾患の外科的治療のゴールド スタンダード療法です。
脊柱起立面ブロック (ESPB) は、ケース シリーズの神経因性疼痛の治療として 2016 年に最初に発表され、その安全性の適用性と、傍脊椎、経孔を提供することによる疼痛の内臓および頭頂成分の両方に対する効果により、急速に人気を博しました。そして硬膜外の広がり。 ESPB の術前適用は、経時的に腹腔鏡下胆嚢摘出術の症例におけるマルチモーダル鎮痛の一部としてその地位を占めており、術後の疼痛スコアとオピオイド消費を減らし、回復スコアの質を改善することが示されています。 しかし、レスキュー療法としての術後期間の ESPB の使用に関するデータはありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
- PACUでNRSスコアが3以上の患者
除外基準:
- ASA > 2
- 標準プロトコル（麻酔および鎮痛）の違反
- ESPB の術前適用
- 年齢 > 65
- 手術時間>90分または<45分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊柱起立面ブロック (ESPB)
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ESPB は術後に適用されました: T8 レベルから、20mL ブピバカイン %0.5 + 5ml %2 リドカインが適用されました。
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静脈グループ (IV)
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静注鎮痛剤が適用された: すべてのメペリジン ボーラスは、次のように痛みの強さに合わせて投与されます: NRS > 3 の場合は 10 mg、NRS > 5 の場合は 20 mg、NRS > 8 の場合は 30 mg。
NRS スコアが以前のスコアと比較して少なくとも 20% 減少していない場合、追加のメペリジン ボーラスが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACUにおけるメペリジン消費量に対する術後適用ESPBの効果
時間枠：1時間
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標準化された周術期ケア管理の一環として、痛みの強さは数値的痛み評価尺度 (NRS) で評価されます。
NRS が > 3 の場合、メペリジン ボーラスまたは ESPB が患者の選択に沿って適用され、NRS < 4 が達成されるまで、NRS スコアに関して 5 分ごとに患者が評価されます。
NRS スコアが以前のスコアと比較して少なくとも 20% 減少していない場合、追加のメペリジン ボーラスが適用されます。
すべてのメペリジン ボーラスは、次のように痛みの強さに応じて投与されます。NRS > 3 の場合は 10 mg、NRS > 5 の場合は 20 mg、NRS > 8 の場合は 30 mg。適用された NRS スコアとメペリジン ボーラスは、PACU フォローアップ フォームに記録されます。 .
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACUの数値評価スコアに対する術後適用ESPBの影響
時間枠：1時間
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標準化された周術期ケア管理の一環として、痛みの強さは数値的痛み評価尺度 (NRS) で評価されます。
NRS が > 3 の場合、メペリジン ボーラスまたは ESPB が患者の選択に沿って適用され、NRS < 4 が達成されるまで、NRS スコアに関して 5 分ごとに患者が評価されます。
NRS スコアが以前のスコアと比較して少なくとも 20% 減少していない場合、追加のメペリジン ボーラスが適用されます。
すべてのメペリジン ボーラスは、次のように痛みの強さに応じて投与されます。NRS > 3 の場合は 10 mg、NRS > 5 の場合は 20 mg、NRS > 8 の場合は 30 mg。適用された NRS スコアとメペリジン ボーラスは、PACU フォローアップ フォームに記録されます。 .
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月27日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。