Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block som en räddningssmärtterapi hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

27 juni 2023 uppdaterad av: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Effekt av postoperativ Erector Spinae Plane Block som en räddningssmärtterapi hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi: en historisk kohortstudie

Laparoskopisk kolecystektomi, en av de vanligast utförda bukoperationerna, är en guldstandardbehandling för kirurgisk behandling av benigna gallsjukdomar.

Erector spinae plane block (ESPB) presenterades först 2016 som behandling av neuropatisk smärta i en fallserie, och blev mycket snabbt populär på grund av dess säkerhetstillämplighet och effekt på både den viscerala och parietala komponenten av smärta genom att tillhandahålla paravertebral, transforaminal och epidural spridning. Preoperativ applicering av ESPB har tagit sin plats som en del av multimodal analgesi i fall av laparoskopisk kolecystektomi över tid och har visat sig minska postoperativa smärtpoäng och opioidkonsumtion och förbättra kvaliteten på återhämtningsresultaten. Det finns dock inga data om användningen av ESPB under den postoperativa perioden som räddningsterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter med NRS>3 poäng i PACU

Exklusions kriterier:

  • ASA > 2
  • Brott mot standardprotokollet (anestesi och analgesi)
  • tillämpning av ESPB preoperativt
  • ålder > 65
  • Operationslängd >90min eller <45min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Erector Spina Plane Block (ESPB)
Procedur: Erector Spina Plane Group
ESPB hade applicerats postoperativt: från T8-nivån applicerades 20mL bupivakain %0,5 + 5ml %2 lidokain.
Intravenös grupp (IV)
Procedur: IV analgetisk intervention
IV analgetika hade applicerats: Alla meperidinbolusar doseras i linje med smärtintensiteten enligt följande: 10 mg om NRS > 3, 20 mg om NRS > 5, 30 mg om NRS > 8. Om NRS-poängen inte reduceras med minst 20 % jämfört med tidigare, appliceras ytterligare meperidinbolus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av ESPB applicerad postoperativt på meperidinkonsumtionen i PACU
Tidsram: 1 TIMME
Som en del av den standardiserade perioperativa vårdhanteringen utvärderas smärtintensiteten med den numeriska smärtskalan (NRS). Om NRS är > 3, appliceras meperidinbolus eller ESPB i linje med patientens urval och patienterna utvärderas var 5:e minut med avseende på deras NRS-poäng tills NRS < 4 uppnås. Om NRS-poängen inte reduceras med minst 20 % jämfört med tidigare, appliceras ytterligare meperidinbolus. Alla meperidinbolusdoser doseras i linje med smärtintensiteten enligt följande: 10 mg om NRS > 3, 20 mg om NRS > 5, 30 mg om NRS > 8. NRS-poäng och applicerade meperidinbolusar registreras på PACU-uppföljningsformuläret .
1 TIMME

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av ESPB applicerad postoperativt på numeriska betygspoäng i PACU
Tidsram: 1 TIMME
Som en del av den standardiserade perioperativa vårdhanteringen utvärderas smärtintensiteten med den numeriska smärtskalan (NRS). Om NRS är > 3, appliceras meperidinbolus eller ESPB i linje med patientens urval och patienterna utvärderas var 5:e minut med avseende på deras NRS-poäng tills NRS < 4 uppnås. Om NRS-poängen inte reduceras med minst 20 % jämfört med tidigare, appliceras ytterligare meperidinbolus. Alla meperidinbolusdoser doseras i linje med smärtintensiteten enligt följande: 10 mg om NRS > 3, 20 mg om NRS > 5, 30 mg om NRS > 8. NRS-poäng och applicerade meperidinbolusar registreras på PACU-uppföljningsformuläret .
1 TIMME

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021.11.254

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjuklighet i regional anestesi

Kliniska prövningar på Erector Spina Plane Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera