Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok erector Spinae jako záchranná terapie bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

27. června 2023 aktualizováno: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Účinek pooperační blokády roviny erector spinae jako záchranné terapie bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii: historická kohortová studie

Laparoskopická cholecystektomie, jedna z nejčastěji prováděných břišních operací, je zlatým standardem chirurgické léčby benigních žlučových onemocnění.

Erector spinae plane block (ESPB) byl poprvé představen v roce 2016 jako léčba neuropatické bolesti v sérii případů a velmi rychle si získal popularitu díky své bezpečnostní použitelnosti a účinku na viscerální i parietální složku bolesti poskytováním paravertebrálních, transforaminálních a epidurální šíření. Předoperační aplikace ESPB se postupem času stala součástí multimodální analgezie u případů laparoskopické cholecystektomie a bylo prokázáno, že snižuje skóre pooperační bolesti a spotřebu opioidů a zlepšuje kvalitu skóre zotavení. Neexistují však žádné údaje o použití ESPB v pooperačním období jako záchranné terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii
  • Pacienti se skóre NRS > 3 v PACU

Kritéria vyloučení:

  • ASA > 2
  • Porušení standardního protokolu (anestezie a analgezie)
  • aplikace ESPB předoperačně
  • věk > 65
  • Délka operace >90min nebo <45min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Erector Spina Plane Block (ESPB)
Postup: Skupina Erector Spina Plane
ESPB byla aplikována pooperačně: od hladiny T8 bylo aplikováno 20 ml bupivakainu %0,5 + 5 ml %2 lidokainu.
Intravenózní skupina (IV)
Postup: IV analgetická intervence
Byla aplikována IV analgetika: Všechny bolusy meperidinu se dávkují v souladu s intenzitou bolesti následovně: 10 mg, pokud NRS > 3, 20 mg, pokud NRS > 5, 30 mg, pokud NRS > 8. Pokud se skóre NRS nesníží alespoň o 20 % ve srovnání s předchozím, aplikuje se další bolus meperidinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv ESPB aplikovaného pooperačně na spotřebu meperidinu u PACU
Časové okno: 1 HODINA
V rámci standardizovaného managementu perioperační péče je intenzita bolesti hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NRS). Pokud je NRS > 3 meperidinový bolus nebo ESPB se aplikuje v souladu s výběrem pacientů a pacienti jsou hodnoceni každých 5 minut z hlediska jejich skóre NRS, dokud není dosaženo NRS < 4. Pokud se skóre NRS nesníží alespoň o 20 % ve srovnání s předchozím, aplikuje se další bolus meperidinu. Všechny bolusy meperidinu se dávkují v souladu s intenzitou bolesti následovně: 10 mg, pokud NRS > 3, 20 mg, pokud NRS > 5, 30 mg, pokud NRS > 8. Skóre NRS a aplikované bolusy meperidinu jsou zaznamenány na kontrolním formuláři PACU .
1 HODINA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv ESPB aplikovaného po operaci na číselné hodnocení skóre v PACU
Časové okno: 1 HODINA
V rámci standardizovaného managementu perioperační péče je intenzita bolesti hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NRS). Pokud je NRS > 3 meperidinový bolus nebo ESPB se aplikuje v souladu s výběrem pacientů a pacienti jsou hodnoceni každých 5 minut z hlediska jejich skóre NRS, dokud není dosaženo NRS < 4. Pokud se skóre NRS nesníží alespoň o 20 % ve srovnání s předchozím, aplikuje se další bolus meperidinu. Všechny bolusy meperidinu se dávkují v souladu s intenzitou bolesti následovně: 10 mg, pokud NRS > 3, 20 mg, pokud NRS > 5, 30 mg, pokud NRS > 8. Skóre NRS a aplikované bolusy meperidinu jsou zaznamenány na kontrolním formuláři PACU .
1 HODINA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021.11.254

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina Erector Spina Plane

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit