Блок Erector Spinae Plane Block как спасательная терапия боли у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
27 июня 2023 г. обновлено: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Влияние послеоперационной блокады выпрямителя позвоночника в качестве обезболивающей терапии у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию: историческое когортное исследование
Лапароскопическая холецистэктомия, одна из наиболее часто выполняемых абдоминальных операций, является золотым стандартом хирургического лечения доброкачественных заболеваний желчевыводящих путей.
Плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник (ESPB), была впервые представлена в 2016 году в качестве лечения невропатической боли в серии клинических случаев и очень быстро завоевала популярность благодаря своей безопасности и влиянию как на висцеральный, так и на париетальный компонент боли за счет обеспечения паравертебральной, трансфораминальной и эпидуральное распространение. Предоперационное применение ESPB заняло свое место как часть мультимодальной анальгезии в случаях лапароскопической холецистэктомии с течением времени и, как было показано, снижает послеоперационную боль и потребление опиоидов, а также улучшает качество восстановления. Однако данных о применении ЭСПБ в послеоперационном периоде в качестве терапии неотложной помощи нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию
- Пациенты с NRS>3 баллов в PACU
Критерий исключения:
- АСА > 2
- Нарушение стандартного протокола (анестезия и обезболивание)
- применение ESPB до операции
- возраст > 65 лет
- Продолжительность операции >90мин или <45мин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блок Erector Spina Plane Block (ESPB)
|
В послеоперационном периоде применяли ЭСПБ: с уровня Т8 применяли 20 мл бупивакаина %0,5 + 5 мл %2 лидокаина.
|
|
Внутривенная группа (IV)
|
Были применены внутривенные анальгетики: все болюсы меперидина дозируются в соответствии с интенсивностью боли следующим образом: 10 мг, если NRS > 3, 20 мг, если NRS > 5, 30 мг, если NRS > 8.
Если оценка NRS не снижается по крайней мере на 20% по сравнению с предыдущей, применяется дополнительный болюс меперидина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние ESPB, примененного после операции, на потребление меперидина в PACU
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
В рамках стандартизированного ведения периоперационного ухода интенсивность боли оценивается с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS).
Если NRS > 3, применяется болюс меперидина или ESPB в соответствии с выбором пациентов, и пациентов оценивают каждые 5 минут с точки зрения их баллов NRS до тех пор, пока не будет достигнуто NRS < 4.
Если оценка NRS не снижается по крайней мере на 20% по сравнению с предыдущей, применяется дополнительный болюс меперидина.
Все болюсы меперидина дозируются в соответствии с интенсивностью боли следующим образом: 10 мг, если NRS > 3, 20 мг, если NRS > 5, 30 мг, если NRS > 8. Показатели NRS и применяемые болюсы меперидина записываются в форме наблюдения PACU. .
|
1 ЧАС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние ESPB, примененного после операции, на количественные оценки в PACU
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
В рамках стандартизированного ведения периоперационного ухода интенсивность боли оценивается с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS).
Если NRS > 3, применяется болюс меперидина или ESPB в соответствии с выбором пациентов, и пациентов оценивают каждые 5 минут с точки зрения их баллов NRS до тех пор, пока не будет достигнуто NRS < 4.
Если оценка NRS не снижается по крайней мере на 20% по сравнению с предыдущей, применяется дополнительный болюс меперидина.
Все болюсы меперидина дозируются в соответствии с интенсивностью боли следующим образом: 10 мг, если NRS > 3, 20 мг, если NRS > 5, 30 мг, если NRS > 8. Показатели NRS и применяемые болюсы меперидина записываются в форме наблюдения PACU. .
|
1 ЧАС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.11.254
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .