Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa jako ratunkowa terapia bólu u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Wpływ pooperacyjnej blokady prostownika kręgosłupa jako ratunkowej terapii przeciwbólowej u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej: historyczne badanie kohortowe

Cholecystektomia laparoskopowa, jedna z najczęściej wykonywanych operacji w obrębie jamy brzusznej, jest złotym standardem w leczeniu operacyjnym łagodnych chorób dróg żółciowych.

Blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika (ESPB) została po raz pierwszy zaprezentowana w 2016 roku jako leczenie bólu neuropatycznego w serii przypadków i bardzo szybko zyskała popularność ze względu na bezpieczeństwo stosowania oraz wpływ zarówno na trzewną, jak i ciemieniową składową bólu poprzez zapewnienie przykręgosłupowej, przezforamilnej i rozprzestrzeniania się zewnątrzoponowego. Przedoperacyjne stosowanie ESPB zajęło z czasem swoje miejsce jako część multimodalnej analgezji w przypadkach cholecystektomii laparoskopowej i wykazano, że zmniejsza pooperacyjną ocenę bólu i zużycie opioidów oraz poprawia jakość wyników w zakresie powrotu do zdrowia. Brak jest jednak danych dotyczących stosowania ESPB w okresie pooperacyjnym jako terapii ratunkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej
  • Pacjenci z wynikiem NRS>3 w PACU

Kryteria wyłączenia:

  • ASA > 2
  • Naruszenie standardowego protokołu (znieczulenie i analgezja)
  • zastosowanie ESPB przed operacją
  • wiek > 65 lat
  • Czas trwania zabiegu >90min lub <45min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok płaski kręgosłupa prostownika (ESPB)
Procedura: Grupa samolotów Erector Spina
ESPB zastosowano pooperacyjnie: od poziomu T8 aplikowano 20 ml bupiwakainy %0,5 + 5 ml %2 lidokainy.
Grupa dożylna (IV)
Procedura: IV interwencja przeciwbólowa
Zastosowano dożylne leki przeciwbólowe: Wszystkie bolusy meperydyny dawkowano stosownie do natężenia bólu: 10 mg przy NRS > 3, 20 mg przy NRS > 5, 30 mg przy NRS > 8. Jeśli wynik NRS nie zmniejszy się o co najmniej 20% w porównaniu z poprzednim, podawany jest dodatkowy bolus meperydyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ ESPB stosowanego pooperacyjnie na zużycie meperydyny w PACU
Ramy czasowe: 1 GODZINA
W ramach wystandaryzowanego postępowania w okresie okołooperacyjnym nasilenie bólu ocenia się za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS). Jeśli NRS wynosi > 3 bolusy meperydyny lub ESPB, stosuje się zgodnie z wyborem pacjentów, a pacjentów ocenia się co 5 minut pod względem ich wyników NRS, aż do osiągnięcia NRS < 4. Jeśli wynik NRS nie zmniejszy się o co najmniej 20% w porównaniu z poprzednim, podawany jest dodatkowy bolus meperydyny. Wszystkie bolusy meperydyny są dawkowane zgodnie z intensywnością bólu w następujący sposób: 10 mg, jeśli NRS > 3, 20 mg, jeśli NRS > 5, 30 mg, jeśli NRS > 8. Wyniki NRS i zastosowane bolusy meperydyny są odnotowywane w formularzu kontrolnym PACU .
1 GODZINA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ ESPB zastosowanej po operacji na wyniki liczbowe w PACU
Ramy czasowe: 1 GODZINA
W ramach wystandaryzowanego postępowania w okresie okołooperacyjnym nasilenie bólu ocenia się za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS). Jeśli NRS wynosi > 3 bolusy meperydyny lub ESPB, stosuje się zgodnie z wyborem pacjentów, a pacjentów ocenia się co 5 minut pod względem ich wyników NRS, aż do osiągnięcia NRS < 4. Jeśli wynik NRS nie zmniejszy się o co najmniej 20% w porównaniu z poprzednim, podawany jest dodatkowy bolus meperydyny. Wszystkie bolusy meperydyny są dawkowane zgodnie z intensywnością bólu w następujący sposób: 10 mg, jeśli NRS > 3, 20 mg, jeśli NRS > 5, 30 mg, jeśli NRS > 8. Wyniki NRS i zastosowane bolusy meperydyny są odnotowywane w formularzu kontrolnym PACU .
1 GODZINA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021.11.254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa samolotów Erector Spina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj