Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erector Spinae Plane Block als Rescue-Schmerztherapie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

27. Juni 2023 aktualisiert von: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Wirkung der postoperativen Blockade der Erector Spinae Plane als Rettungsschmerztherapie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen: Eine historische Kohortenstudie

Die laparoskopische Cholezystektomie, eine der am häufigsten durchgeführten Bauchoperationen, ist eine Goldstandardtherapie zur chirurgischen Behandlung gutartiger Gallenerkrankungen.

Der Erector Spinae Plane Block (ESPB) wurde erstmals 2016 als Behandlung von neuropathischen Schmerzen in einer Fallserie vorgestellt und gewann sehr schnell an Popularität aufgrund seiner sicheren Anwendbarkeit und Wirkung sowohl auf die viszerale als auch auf die parietale Komponente des Schmerzes durch paravertebrale, transforaminale und epidurale Ausbreitung. Die präoperative Anwendung von ESPB hat im Laufe der Zeit ihren Platz als Teil der multimodalen Analgesie bei laparoskopischen Cholezystektomie-Fällen eingenommen und es hat sich gezeigt, dass sie die postoperativen Schmerz-Scores und den Opioidverbrauch reduziert und die Qualität der Erholungs-Scores verbessert. Es liegen jedoch keine Daten zur Anwendung von ESPB in der postoperativen Phase als Notfalltherapie vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
  • Patienten mit NRS>3-Scores im PACU

Ausschlusskriterien:

  • ASA > 2
  • Verletzung des Standardprotokolls (Anästhesie und Analgesie)
  • Anwendung von ESPB präoperativ
  • Alter > 65
  • Operationsdauer >90min oder <45min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erector Spina Plane Block (ESPB)
Verfahren: Erector Spina Plane Group
ESPB wurde postoperativ appliziert: ab T8-Level wurden 20 ml Bupivacain %0,5 + 5 ml %2 Lidocain appliziert.
Intravenöse Gruppe (IV)
Verfahren: IV analgetische Intervention
Analgetika i.v. appliziert: Alle Meperidin-Boli werden je nach Schmerzintensität wie folgt dosiert: 10 mg bei NRS > 3, 20 mg bei NRS > 5, 30 mg bei NRS > 8. Wenn der NRS-Score im Vergleich zum vorherigen nicht um mindestens 20 % reduziert wird, wird ein zusätzlicher Meperidin-Bolus verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von postoperativ appliziertem ESPB auf den Meperidinverbrauch bei PACU
Zeitfenster: 1 STUNDE
Im Rahmen des standardisierten perioperativen Versorgungsmanagements wird die Schmerzintensität mit der Numeric Pain Rating Scale (NRS) bewertet. Wenn die NRS > 3 ist, wird Meperidin-Bolus oder ESPB entsprechend der Patientenauswahl verabreicht und die Patienten werden alle 5 min hinsichtlich ihrer NRS-Scores bewertet, bis NRS < 4 erreicht ist. Wenn der NRS-Score im Vergleich zum vorherigen nicht um mindestens 20 % reduziert wird, wird ein zusätzlicher Meperidin-Bolus verabreicht. Alle Meperidin-Boli werden entsprechend der Schmerzintensität wie folgt dosiert: 10 mg bei NRS > 3, 20 mg bei NRS > 5, 30 mg bei NRS > 8. NRS-Scores und applizierte Meperidin-Boli werden auf dem PACU-Nachsorgeformular festgehalten .
1 STUNDE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von postoperativ angewendetem ESPB auf die numerischen Rating-Scores bei PACU
Zeitfenster: 1 STUNDE
Im Rahmen des standardisierten perioperativen Versorgungsmanagements wird die Schmerzintensität mit der Numeric Pain Rating Scale (NRS) bewertet. Wenn die NRS > 3 ist, wird Meperidin-Bolus oder ESPB entsprechend der Patientenauswahl verabreicht und die Patienten werden alle 5 min hinsichtlich ihrer NRS-Scores bewertet, bis NRS < 4 erreicht ist. Wenn der NRS-Score im Vergleich zum vorherigen nicht um mindestens 20 % reduziert wird, wird ein zusätzlicher Meperidin-Bolus verabreicht. Alle Meperidin-Boli werden entsprechend der Schmerzintensität wie folgt dosiert: 10 mg bei NRS > 3, 20 mg bei NRS > 5, 30 mg bei NRS > 8. NRS-Scores und applizierte Meperidin-Boli werden auf dem PACU-Nachsorgeformular festgehalten .
1 STUNDE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021.11.254

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Regionalanästhesie-Morbidität

Klinische Studien zur Erector Spina Plane Group

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren