Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Erector Spinae Plane Block come terapia del dolore di salvataggio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

27 giugno 2023 aggiornato da: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Effetto del blocco del piano erettore spinale postoperatorio come terapia del dolore di soccorso nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica: uno studio storico di coorte

La colecistectomia laparoscopica, uno degli interventi chirurgici addominali più comunemente eseguiti, è una terapia gold standard per il trattamento chirurgico delle malattie biliari benigne.

Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è stato presentato per la prima volta nel 2016 come trattamento del dolore neuropatico in una serie di casi e ha guadagnato popolarità molto rapidamente grazie alla sua applicabilità in termini di sicurezza e all'effetto sulla componente viscerale e parietale del dolore fornendo dolore paravertebrale e transforaminale e diffusione epidurale. L'applicazione preoperatoria di ESPB ha preso nel tempo il suo posto come parte dell'analgesia multimodale nei casi di colecistectomia laparoscopica e ha dimostrato di ridurre i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi e di migliorare la qualità dei punteggi di recupero. Tuttavia, non ci sono dati riguardanti l'uso di ESPB nel periodo postoperatorio come terapia di salvataggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
  • Pazienti con punteggi NRS>3 nel PACU

Criteri di esclusione:

  • SA > 2
  • Violazione del protocollo standard (anestesia e analgesia)
  • applicazione di ESPB prima dell'intervento
  • età > 65 anni
  • Durata dell'intervento >90min o <45min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Erettore Spina Plane Block (ESPB)
Procedura: Erector Spina Plane Group
ESPB era stato applicato dopo l'intervento: dal livello T8, sono stati applicati 20 ml di bupivacaina %0,5 + 5 ml %2 di lidocaina.
Gruppo endovenoso (IV)
Procedura: Intervento analgesico IV
Sono stati applicati analgesici EV: tutti i boli di meperidina sono dosati in linea con l'intensità del dolore come segue: 10 mg se NRS > 3, 20 mg se NRS > 5, 30 mg se NRS > 8. Se il punteggio NRS non è ridotto di almeno il 20% rispetto a quello precedente, viene applicato un ulteriore bolo di meperidina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto di ESPB applicato postoperatorio sul consumo di meperidina in PACU
Lasso di tempo: 1 ORA
Nell'ambito della gestione standardizzata delle cure perioperatorie, l'intensità del dolore viene valutata con la scala numerica di valutazione del dolore (NRS). Se l'NRS è > 3 bolo di meperidina o ESPB viene applicato in linea con la selezione dei pazienti e i pazienti vengono valutati ogni 5 minuti in termini di punteggi NRS fino al raggiungimento di NRS <4. Se il punteggio NRS non è ridotto di almeno il 20% rispetto a quello precedente, viene applicato un ulteriore bolo di meperidina. Tutti i boli di meperidina sono dosati in linea con l'intensità del dolore come segue: 10 mg se NRS > 3, 20 mg se NRS > 5, 30 mg se NRS > 8. I punteggi NRS e i boli di meperidina applicati sono registrati sul modulo di follow-up PACU .
1 ORA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto di ESPB applicato postoperatorio sui punteggi di valutazione numerica in PACU
Lasso di tempo: 1 ORA
Nell'ambito della gestione standardizzata delle cure perioperatorie, l'intensità del dolore viene valutata con la scala numerica di valutazione del dolore (NRS). Se l'NRS è > 3 bolo di meperidina o ESPB viene applicato in linea con la selezione dei pazienti e i pazienti vengono valutati ogni 5 minuti in termini di punteggi NRS fino al raggiungimento di NRS <4. Se il punteggio NRS non è ridotto di almeno il 20% rispetto a quello precedente, viene applicato un ulteriore bolo di meperidina. Tutti i boli di meperidina sono dosati in linea con l'intensità del dolore come segue: 10 mg se NRS > 3, 20 mg se NRS > 5, 30 mg se NRS > 8. I punteggi NRS e i boli di meperidina applicati sono registrati sul modulo di follow-up PACU .
1 ORA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.11.254

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Erector Spina Plane Group

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi