- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05706233
Bloqueio do plano do eretor da espinha como terapia de resgate da dor em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Efeito do bloqueio pós-operatório do plano do eretor da espinha como terapia de resgate da dor em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica: um estudo de coorte histórica
A colecistectomia laparoscópica, uma das cirurgias abdominais mais comumente realizadas, é uma terapia padrão-ouro para o tratamento cirúrgico de doenças biliares benignas.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) foi apresentado pela primeira vez em 2016 como o tratamento da dor neuropática em uma série de casos e ganhou popularidade muito rapidamente devido à sua aplicabilidade de segurança e efeito nos componentes visceral e parietal da dor, fornecendo acesso paravertebral, transforaminal e disseminação epidural. A aplicação pré-operatória de ESPB tomou seu lugar como parte da analgesia multimodal em casos de colecistectomia laparoscópica ao longo do tempo e demonstrou reduzir os escores de dor pós-operatória e o consumo de opioides e melhorar a qualidade dos escores de recuperação. No entanto, não há dados sobre o uso de ESPB no período pós-operatório como terapia de resgate.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
- Pacientes com pontuação NRS>3 na SRPA
Critério de exclusão:
- AAS > 2
- Violação do protocolo padrão (anestesia e analgesia)
- aplicação de ESPB no pré-operatório
- idade > 65
- Duração da cirurgia >90min ou <45min
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloco Eretor Spina Plane (ESPB)
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A ESPB foi aplicada no pós-operatório: a partir do nível T8, foram aplicados 20mL de bupivacaína %0,5 + 5ml de lidocaína %2.
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Grupo Intravenoso (IV)
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Analgésicos IV foram aplicados: Todos os bolus de meperidina são dosados de acordo com a intensidade da dor da seguinte forma: 10 mg se NRS > 3, 20 mg se NRS > 5, 30 mg se NRS > 8.
Se o escore NRS não for reduzido em pelo menos 20% quando comparado ao anterior, um bolus adicional de meperidina é aplicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
efeito do ESPB aplicado no pós-operatório sobre o consumo de meperidina na SRPA
Prazo: 1 HORA
|
Como parte do gerenciamento de cuidados perioperatórios padronizados, a intensidade da dor é avaliada com a escala numérica de avaliação da dor (NRS).
Se o NRS for > 3 bolus de meperidina ou ESPB é aplicado de acordo com a seleção dos pacientes e os pacientes são avaliados a cada 5 minutos em termos de suas pontuações NRS até que NRS < 4 seja alcançado.
Se o escore NRS não for reduzido em pelo menos 20% quando comparado ao anterior, um bolus adicional de meperidina é aplicado.
Todos os bolus de meperidina são dosados de acordo com a intensidade da dor da seguinte forma: 10 mg se NRS > 3, 20 mg se NRS > 5, 30 mg se NRS > 8. Os escores NRS e os bolus de meperidina aplicados são registrados no formulário de acompanhamento da SRPA .
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1 HORA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
efeito do ESPB aplicado no pós-operatório nos escores de classificação numérica na SRPA
Prazo: 1 HORA
|
Como parte do gerenciamento de cuidados perioperatórios padronizados, a intensidade da dor é avaliada com a escala numérica de avaliação da dor (NRS).
Se o NRS for > 3 bolus de meperidina ou ESPB é aplicado de acordo com a seleção dos pacientes e os pacientes são avaliados a cada 5 minutos em termos de suas pontuações NRS até que NRS < 4 seja alcançado.
Se o escore NRS não for reduzido em pelo menos 20% quando comparado ao anterior, um bolus adicional de meperidina é aplicado.
Todos os bolus de meperidina são dosados de acordo com a intensidade da dor da seguinte forma: 10 mg se NRS > 3, 20 mg se NRS > 5, 30 mg se NRS > 8. Os escores NRS e os bolus de meperidina aplicados são registrados no formulário de acompanhamento da SRPA .
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1 HORA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 2021.11.254
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