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Bloqueio do plano do eretor da espinha como terapia de resgate da dor em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica

27 de junho de 2023 atualizado por: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Efeito do bloqueio pós-operatório do plano do eretor da espinha como terapia de resgate da dor em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica: um estudo de coorte histórica

A colecistectomia laparoscópica, uma das cirurgias abdominais mais comumente realizadas, é uma terapia padrão-ouro para o tratamento cirúrgico de doenças biliares benignas.

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) foi apresentado pela primeira vez em 2016 como o tratamento da dor neuropática em uma série de casos e ganhou popularidade muito rapidamente devido à sua aplicabilidade de segurança e efeito nos componentes visceral e parietal da dor, fornecendo acesso paravertebral, transforaminal e disseminação epidural. A aplicação pré-operatória de ESPB tomou seu lugar como parte da analgesia multimodal em casos de colecistectomia laparoscópica ao longo do tempo e demonstrou reduzir os escores de dor pós-operatória e o consumo de opioides e melhorar a qualidade dos escores de recuperação. No entanto, não há dados sobre o uso de ESPB no período pós-operatório como terapia de resgate.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
  • Pacientes com pontuação NRS>3 na SRPA

Critério de exclusão:

  • AAS > 2
  • Violação do protocolo padrão (anestesia e analgesia)
  • aplicação de ESPB no pré-operatório
  • idade > 65
  • Duração da cirurgia >90min ou <45min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloco Eretor Spina Plane (ESPB)
A ESPB foi aplicada no pós-operatório: a partir do nível T8, foram aplicados 20mL de bupivacaína %0,5 + 5ml de lidocaína %2.
Grupo Intravenoso (IV)
Analgésicos IV foram aplicados: Todos os bolus de meperidina são dosados ​​de acordo com a intensidade da dor da seguinte forma: 10 mg se NRS > 3, 20 mg se NRS > 5, 30 mg se NRS > 8. Se o escore NRS não for reduzido em pelo menos 20% quando comparado ao anterior, um bolus adicional de meperidina é aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito do ESPB aplicado no pós-operatório sobre o consumo de meperidina na SRPA
Prazo: 1 HORA
Como parte do gerenciamento de cuidados perioperatórios padronizados, a intensidade da dor é avaliada com a escala numérica de avaliação da dor (NRS). Se o NRS for > 3 bolus de meperidina ou ESPB é aplicado de acordo com a seleção dos pacientes e os pacientes são avaliados a cada 5 minutos em termos de suas pontuações NRS até que NRS < 4 seja alcançado. Se o escore NRS não for reduzido em pelo menos 20% quando comparado ao anterior, um bolus adicional de meperidina é aplicado. Todos os bolus de meperidina são dosados ​​de acordo com a intensidade da dor da seguinte forma: 10 mg se NRS > 3, 20 mg se NRS > 5, 30 mg se NRS > 8. Os escores NRS e os bolus de meperidina aplicados são registrados no formulário de acompanhamento da SRPA .
1 HORA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito do ESPB aplicado no pós-operatório nos escores de classificação numérica na SRPA
Prazo: 1 HORA
Como parte do gerenciamento de cuidados perioperatórios padronizados, a intensidade da dor é avaliada com a escala numérica de avaliação da dor (NRS). Se o NRS for > 3 bolus de meperidina ou ESPB é aplicado de acordo com a seleção dos pacientes e os pacientes são avaliados a cada 5 minutos em termos de suas pontuações NRS até que NRS < 4 seja alcançado. Se o escore NRS não for reduzido em pelo menos 20% quando comparado ao anterior, um bolus adicional de meperidina é aplicado. Todos os bolus de meperidina são dosados ​​de acordo com a intensidade da dor da seguinte forma: 10 mg se NRS > 3, 20 mg se NRS > 5, 30 mg se NRS > 8. Os escores NRS e os bolus de meperidina aplicados são registrados no formulário de acompanhamento da SRPA .
1 HORA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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