Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block som en redningssmerteterapi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

27. juni 2023 opdateret af: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Effekt af postoperativ Erector Spinae Plane Block som en redningssmerteterapi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi: En historisk kohorteundersøgelse

Laparoskopisk kolecystektomi, en af ​​de mest almindeligt udførte abdominale operationer, er en guldstandard terapi til kirurgisk behandling af benigne galdesygdomme.

Erector spinae plane block (ESPB) blev først præsenteret i 2016 som behandling af neuropatisk smerte i en case-serie, og vandt meget hurtigt popularitet på grund af dens sikkerhedsanvendelighed og effekt på både den viscerale og parietale komponent af smerte ved at give paravertebral, transforaminal og epidural spredning. Præoperativ anvendelse af ESPB har taget sin plads som en del af multimodal analgesi i tilfælde af laparoskopisk kolecystektomi over tid og har vist sig at reducere postoperative smertescore og opioidforbrug og at forbedre kvaliteten af ​​restitutionsscore. Der er dog ingen data vedrørende brugen af ​​ESPB i den postoperative periode som redningsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter med NRS>3-score i PACU

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > 2
  • Overtrædelse af standardprotokol (anæstesi og analgesi)
  • anvendelse af ESPB præoperativt
  • alder > 65
  • Operationsvarighed >90min eller <45min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erector Spina Plane Block (ESPB)
Procedure: Erector Spina Plane Group
ESPB var blevet påført postoperativt: fra T8-niveau blev 20mL bupivacain %0,5 + 5ml %2 lidocain påført.
Intravenøs gruppe (IV)
Procedure: IV analgetisk intervention
IV analgetika var blevet påført: Alle meperidinbolus doseres i overensstemmelse med smerteintensiteten som følger: 10 mg hvis NRS > 3, 20 mg hvis NRS > 5, 30 mg hvis NRS > 8. Hvis NRS-score ikke reduceres med mindst 20 % sammenlignet med tidligere, påføres yderligere meperidinbolus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af ESPB anvendt postoperativt på meperidinforbruget i PACU
Tidsramme: 1 TIME
Som en del af den standardiserede perioperative plejebehandling evalueres smerteintensiteten med den numeriske smertevurderingsskala (NRS). Hvis NRS er > 3, påføres meperidinbolus eller ESPB i overensstemmelse med patientens valg, og patienterne evalueres hvert 5. minut i forhold til deres NRS-score, indtil NRS < 4 er opnået. Hvis NRS-score ikke reduceres med mindst 20 % sammenlignet med tidligere, påføres yderligere meperidinbolus. Alle meperidinbolus doseres i overensstemmelse med smerteintensiteten som følger: 10 mg, hvis NRS > 3, 20 mg, hvis NRS > 5, 30 mg, hvis NRS > 8. NRS-score og påførte meperidinbolus registreres på PACU-opfølgningsskemaet .
1 TIME

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af ESPB anvendt postoperativt på numeriske ratingscore i PACU
Tidsramme: 1 TIME
Som en del af den standardiserede perioperative plejebehandling evalueres smerteintensiteten med den numeriske smertevurderingsskala (NRS). Hvis NRS er > 3, påføres meperidinbolus eller ESPB i overensstemmelse med patientens valg, og patienterne evalueres hvert 5. minut i forhold til deres NRS-score, indtil NRS < 4 er opnået. Hvis NRS-score ikke reduceres med mindst 20 % sammenlignet med tidligere, påføres yderligere meperidinbolus. Alle meperidinbolus doseres i overensstemmelse med smerteintensiteten som følger: 10 mg, hvis NRS > 3, 20 mg, hvis NRS > 5, 30 mg, hvis NRS > 8. NRS-score og påførte meperidinbolus registreres på PACU-opfølgningsskemaet .
1 TIME

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.11.254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi morbiditet

Kliniske forsøg med Erector Spina Plane Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner