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Bloqueo del plano erector de la columna como terapia de rescate del dolor en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

27 de junio de 2023 actualizado por: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Efecto del bloqueo posoperatorio del plano del erector de la columna como terapia de rescate del dolor en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica: un estudio de cohorte histórico

La colecistectomía laparoscópica, una de las cirugías abdominales más comúnmente realizadas, es una terapia estándar de oro para el tratamiento quirúrgico de enfermedades biliares benignas.

El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB, por sus siglas en inglés) se presentó por primera vez en 2016 como tratamiento del dolor neuropático en una serie de casos, y ganó popularidad muy rápidamente debido a su aplicabilidad segura y al efecto sobre el componente visceral y parietal del dolor al proporcionar bloqueo paravertebral, transforaminal. y extensión epidural. La aplicación preoperatoria de ESPB ha ocupado su lugar como parte de la analgesia multimodal en casos de colecistectomía laparoscópica a lo largo del tiempo y se ha demostrado que reduce las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de opioides y mejora la calidad de las puntuaciones de recuperación. Sin embargo, no hay datos sobre el uso de la ESPB en el postoperatorio como terapia de rescate.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
  • Pacientes con puntajes NRS>3 en la URPA

Criterio de exclusión:

  • ASA > 2
  • Violación del protocolo estándar (anestesia y analgesia)
  • aplicación de ESPB preoperatoriamente
  • edad > 65
  • Duración de la cirugía >90min o <45min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloque Plano Erector Espinal (ESPB)
Procedimiento: Erector Spina Plane Group
Se había aplicado ESPB en el postoperatorio: a partir del nivel T8 se aplicaron 20mL de bupivacaína %0,5 + 5ml %2 de lidocaína.
Grupo Intravenoso (IV)
Procedimiento: Intervención analgésica IV
Se habían aplicado analgésicos intravenosos: todos los bolos de meperidina se dosifican de acuerdo con la intensidad del dolor de la siguiente manera: 10 mg si NRS > 3, 20 mg si NRS > 5, 30 mg si NRS > 8. Si la puntuación NRS no se reduce al menos un 20 % en comparación con la anterior, se aplica un bolo adicional de meperidina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto de ESPB aplicado en el postoperatorio sobre el consumo de meperidina en URPA
Periodo de tiempo: 1 HORA
Como parte del manejo del cuidado perioperatorio estandarizado, la intensidad del dolor se evalúa con la escala numérica de calificación del dolor (NRS). Si el NRS es > 3, se aplica un bolo de meperidina o ESPB de acuerdo con la selección de los pacientes y los pacientes se evalúan cada 5 minutos en términos de sus puntajes de NRS hasta que se logra un NRS < 4. Si la puntuación NRS no se reduce al menos un 20 % en comparación con la anterior, se aplica un bolo adicional de meperidina. Todos los bolos de meperidina se dosifican de acuerdo con la intensidad del dolor de la siguiente manera: 10 mg si NRS > 3, 20 mg si NRS > 5, 30 mg si NRS > 8. Las puntuaciones de NRS y los bolos de meperidina aplicados se registran en el formulario de seguimiento de la PACU. .
1 HORA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto de ESPB aplicado postoperatoriamente en puntajes de calificación numérica en PACU
Periodo de tiempo: 1 HORA
Como parte del manejo del cuidado perioperatorio estandarizado, la intensidad del dolor se evalúa con la escala numérica de calificación del dolor (NRS). Si el NRS es > 3, se aplica un bolo de meperidina o ESPB de acuerdo con la selección de los pacientes y los pacientes se evalúan cada 5 minutos en términos de sus puntajes de NRS hasta que se logra un NRS < 4. Si la puntuación NRS no se reduce al menos un 20 % en comparación con la anterior, se aplica un bolo adicional de meperidina. Todos los bolos de meperidina se dosifican de acuerdo con la intensidad del dolor de la siguiente manera: 10 mg si NRS > 3, 20 mg si NRS > 5, 30 mg si NRS > 8. Las puntuaciones de NRS y los bolos de meperidina aplicados se registran en el formulario de seguimiento de la PACU. .
1 HORA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul Saglik Bilimleri University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021.11.254

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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