Erector Spinae Plane Block pelastuskivun hoitona potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Leikkauksen jälkeisen erektoiva selkärangan tasolohkon vaikutus kivun pelastushoitona potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia: historiallinen kohorttitutkimus
Laparoskooppinen kolekystektomia, yksi yleisimmin suoritetuista vatsan leikkauksista, on kultainen standardi hoito hyvänlaatuisten sappisairauksien kirurgisessa hoidossa.
Erector spinae tasoblokki (ESPB) esiteltiin ensimmäisen kerran vuonna 2016 neuropaattisen kivun hoitona tapaussarjassa, ja se saavutti erittäin nopeasti suosion turvallisuussovellettavuutensa ansiosta sekä vaikutuksensa kivun viskeraaliseen ja parietaaliseen komponenttiin tarjoamalla paravertebraalista, transforaminaalista. ja epiduraalinen leviäminen. ESPB:n preoperatiivinen käyttö on ajan myötä ottanut paikkansa osana multimodaalista analgesiaa laparoskooppisissa kolekystektomiatapauksissa, ja sen on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja opioidien kulutusta sekä parantavan toipumispisteiden laatua. ESPB:n käytöstä leikkauksen jälkeisenä aikana pelastushoitona ei kuitenkaan ole tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
- Potilaat, joiden NRS > 3 pisteet PACU:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- ASA > 2
- Standardiprotokollan rikkominen (anestesia ja analgesia)
- ESPB:n käyttö ennen leikkausta
- ikä > 65
- Leikkauksen kesto >90min tai <45min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erector Spina Plane Block (ESPB)
|
ESPB oli levitetty leikkauksen jälkeen: T8-tasosta 20ml bupivakaiini %0,5 + 5ml %2 lidokaiinia.
|
|
Laskimonsisäinen ryhmä (IV)
|
IV-kipulääkettä oli käytetty: Kaikki meperidiinibolukset annostellaan kivun voimakkuuden mukaan seuraavasti: 10 mg, jos NRS > 3, 20 mg, jos NRS > 5, 30 mg, jos NRS > 8.
Jos NRS-pistemäärä ei ole pienentynyt vähintään 20 % edelliseen verrattuna, käytetään lisämeperidiinibolusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeen käytetyn ESPB:n vaikutus meperidiinin kulutukseen PACU:ssa
Aikaikkuna: 1 TUNTI
|
Osana standardisoitua perioperatiivisen hoidon hallintaa kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisella kipuluokitusasteikolla (NRS).
Jos NRS on > 3 meperidiinibolusta tai ESPB:tä sovelletaan potilaiden valinnan mukaisesti ja potilaat arvioidaan 5 minuutin välein NRS-pisteiden perusteella, kunnes NRS < 4 saavutetaan.
Jos NRS-pistemäärä ei ole pienentynyt vähintään 20 % edelliseen verrattuna, käytetään lisämeperidiinibolusta.
Kaikki meperidiinibolukset annostellaan kivun voimakkuuden mukaan seuraavasti: 10 mg, jos NRS > 3, 20 mg, jos NRS > 5, 30 mg, jos NRS > 8. NRS-pisteet ja käytetyt meperidiinibolukset kirjataan PACU-seurantalomakkeeseen .
|
1 TUNTI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeen käytetyn ESPB:n vaikutus numeerisiin arvosanapisteisiin PACU:ssa
Aikaikkuna: 1 TUNTI
|
Osana standardisoitua perioperatiivisen hoidon hallintaa kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisella kipuluokitusasteikolla (NRS).
Jos NRS on > 3 meperidiinibolusta tai ESPB:tä sovelletaan potilaiden valinnan mukaisesti ja potilaat arvioidaan 5 minuutin välein NRS-pisteiden perusteella, kunnes NRS < 4 saavutetaan.
Jos NRS-pistemäärä ei ole pienentynyt vähintään 20 % edelliseen verrattuna, käytetään lisämeperidiinibolusta.
Kaikki meperidiinibolukset annostellaan kivun voimakkuuden mukaan seuraavasti: 10 mg, jos NRS > 3, 20 mg, jos NRS > 5, 30 mg, jos NRS > 8. NRS-pisteet ja käytetyt meperidiinibolukset kirjataan PACU-seurantalomakkeeseen .
|
1 TUNTI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.11.254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .