Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale comme traitement de secours de la douleur chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

27 juin 2023 mis à jour par: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Effet du bloc plan postopératoire de l'érecteur rachidien comme traitement de secours de la douleur chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique : une étude de cohorte historique

La cholécystectomie laparoscopique, l'une des chirurgies abdominales les plus couramment pratiquées, est une thérapie de référence pour le traitement chirurgical des maladies biliaires bénignes.

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) a été présenté pour la première fois en 2016 comme le traitement de la douleur neuropathique dans une série de cas, et a gagné en popularité très rapidement en raison de son applicabilité en matière de sécurité et de son effet sur la composante viscérale et pariétale de la douleur en fournissant paravertébral, transforaminal et propagation péridurale. L'application préopératoire de l'ESPB a pris sa place dans le cadre de l'analgésie multimodale dans les cas de cholécystectomie laparoscopique au fil du temps et il a été démontré qu'elle réduit les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes et qu'elle améliore la qualité des scores de récupération. Cependant, il n'y a pas de données concernant l'utilisation de l'ESPB dans la période postopératoire comme traitement de secours.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
  • Patients avec des scores NRS> 3 dans la salle de réveil

Critère d'exclusion:

  • ASA > 2
  • Violation du protocole standard (anesthésie et analgésie)
  • application de l'ESPB en préopératoire
  • âge > 65 ans
  • Durée de la chirurgie >90min ou <45min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB)
L'ESPB avait été appliqué en postopératoire : à partir du niveau T8, 20 ml de bupivacaïne %0,5 + 5 ml %2 de lidocaïne ont été appliqués.
Groupe intraveineux (IV)
Des antalgiques IV avaient été appliqués : Tous les bolus de mépéridine sont dosés en fonction de l'intensité de la douleur comme suit : 10 mg si NRS > 3, 20 mg si NRS > 5, 30 mg si NRS > 8. Si le score NRS n'est pas réduit d'au moins 20 % par rapport au précédent, un bolus de mépéridine supplémentaire est appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet de l'ESPB appliqué en postopératoire sur la consommation de mépéridine en réanimation
Délai: 1 HEURE
Dans le cadre de la prise en charge périopératoire standardisée, l'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS). Si le NRS est > 3, un bolus de mépéridine ou un ESPB est appliqué conformément à la sélection des patients et les patients sont évalués toutes les 5 min en fonction de leurs scores NRS jusqu'à ce que le NRS < 4 soit atteint. Si le score NRS n'est pas réduit d'au moins 20 % par rapport au précédent, un bolus de mépéridine supplémentaire est appliqué. Tous les bolus de mépéridine sont dosés en fonction de l'intensité de la douleur comme suit : 10 mg si NRS > 3, 20 mg si NRS > 5, 30 mg si NRS > 8. Les scores NRS et les bolus de mépéridine appliqués sont enregistrés sur la fiche de suivi de la PACU .
1 HEURE

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet de l'ESPB appliqué en postopératoire sur les scores d'évaluation numérique en salle de réveil
Délai: 1 HEURE
Dans le cadre de la prise en charge périopératoire standardisée, l'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS). Si le NRS est > 3, un bolus de mépéridine ou un ESPB est appliqué conformément à la sélection des patients et les patients sont évalués toutes les 5 min en fonction de leurs scores NRS jusqu'à ce que le NRS < 4 soit atteint. Si le score NRS n'est pas réduit d'au moins 20 % par rapport au précédent, un bolus de mépéridine supplémentaire est appliqué. Tous les bolus de mépéridine sont dosés en fonction de l'intensité de la douleur comme suit : 10 mg si NRS > 3, 20 mg si NRS > 5, 30 mg si NRS > 8. Les scores NRS et les bolus de mépéridine appliqués sont enregistrés sur la fiche de suivi de la PACU .
1 HEURE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner