- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05706233
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale comme traitement de secours de la douleur chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Effet du bloc plan postopératoire de l'érecteur rachidien comme traitement de secours de la douleur chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique : une étude de cohorte historique
La cholécystectomie laparoscopique, l'une des chirurgies abdominales les plus couramment pratiquées, est une thérapie de référence pour le traitement chirurgical des maladies biliaires bénignes.
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) a été présenté pour la première fois en 2016 comme le traitement de la douleur neuropathique dans une série de cas, et a gagné en popularité très rapidement en raison de son applicabilité en matière de sécurité et de son effet sur la composante viscérale et pariétale de la douleur en fournissant paravertébral, transforaminal et propagation péridurale. L'application préopératoire de l'ESPB a pris sa place dans le cadre de l'analgésie multimodale dans les cas de cholécystectomie laparoscopique au fil du temps et il a été démontré qu'elle réduit les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes et qu'elle améliore la qualité des scores de récupération. Cependant, il n'y a pas de données concernant l'utilisation de l'ESPB dans la période postopératoire comme traitement de secours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
- Patients avec des scores NRS> 3 dans la salle de réveil
Critère d'exclusion:
- ASA > 2
- Violation du protocole standard (anesthésie et analgésie)
- application de l'ESPB en préopératoire
- âge > 65 ans
- Durée de la chirurgie >90min ou <45min
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB)
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L'ESPB avait été appliqué en postopératoire : à partir du niveau T8, 20 ml de bupivacaïne %0,5 + 5 ml %2 de lidocaïne ont été appliqués.
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Groupe intraveineux (IV)
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Des antalgiques IV avaient été appliqués : Tous les bolus de mépéridine sont dosés en fonction de l'intensité de la douleur comme suit : 10 mg si NRS > 3, 20 mg si NRS > 5, 30 mg si NRS > 8.
Si le score NRS n'est pas réduit d'au moins 20 % par rapport au précédent, un bolus de mépéridine supplémentaire est appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet de l'ESPB appliqué en postopératoire sur la consommation de mépéridine en réanimation
Délai: 1 HEURE
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Dans le cadre de la prise en charge périopératoire standardisée, l'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS).
Si le NRS est > 3, un bolus de mépéridine ou un ESPB est appliqué conformément à la sélection des patients et les patients sont évalués toutes les 5 min en fonction de leurs scores NRS jusqu'à ce que le NRS < 4 soit atteint.
Si le score NRS n'est pas réduit d'au moins 20 % par rapport au précédent, un bolus de mépéridine supplémentaire est appliqué.
Tous les bolus de mépéridine sont dosés en fonction de l'intensité de la douleur comme suit : 10 mg si NRS > 3, 20 mg si NRS > 5, 30 mg si NRS > 8. Les scores NRS et les bolus de mépéridine appliqués sont enregistrés sur la fiche de suivi de la PACU .
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1 HEURE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet de l'ESPB appliqué en postopératoire sur les scores d'évaluation numérique en salle de réveil
Délai: 1 HEURE
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Dans le cadre de la prise en charge périopératoire standardisée, l'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS).
Si le NRS est > 3, un bolus de mépéridine ou un ESPB est appliqué conformément à la sélection des patients et les patients sont évalués toutes les 5 min en fonction de leurs scores NRS jusqu'à ce que le NRS < 4 soit atteint.
Si le score NRS n'est pas réduit d'au moins 20 % par rapport au précédent, un bolus de mépéridine supplémentaire est appliqué.
Tous les bolus de mépéridine sont dosés en fonction de l'intensité de la douleur comme suit : 10 mg si NRS > 3, 20 mg si NRS > 5, 30 mg si NRS > 8. Les scores NRS et les bolus de mépéridine appliqués sont enregistrés sur la fiche de suivi de la PACU .
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1 HEURE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.11.254
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