竖脊肌平面阻滞作为腹腔镜胆囊切除术患者的止痛疗法
2023年6月27日 更新者：Taner Abdullah、Istanbul Saglik Bilimleri University
腹腔镜胆囊切除术患者术后竖脊肌平面阻滞作为止痛疗法的效果：一项历史队列研究
腹腔镜胆囊切除术是最常见的腹部手术之一，是良性胆道疾病手术治疗的金标准疗法。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 于 2016 年首次在病例系列中作为神经性疼痛的治疗方法提出，由于其安全适用性以及通过提供椎旁、经椎间孔对疼痛的内脏和顶叶成分的影响而迅速受到欢迎和硬膜外扩散。 随着时间的推移，ESPB 的术前应用已成为腹腔镜胆囊切除术病例多模式镇痛的一部分，并已被证明可以减少术后疼痛评分和阿片类药物消耗，并提高恢复评分的质量。 然而，没有关于在术后期间使用 ESPB 作为挽救治疗的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
腹腔镜胆囊切除术患者
描述
纳入标准：
- 腹腔镜胆囊切除术患者
- PACU 中 NRS > 3 分的患者
排除标准：
- ASA > 2
- 违反标准协议（麻醉和镇痛）
- 术前应用 ESPB
- 年龄 > 65
- 手术时间>90min或<45min
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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竖脊肌平面阻滞器 (ESPB)
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术后应用ESPB：从T8水平，应用20mL布比卡因%0,5+5ml%2利多卡因。
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静脉组（IV）
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已应用静脉镇痛药：所有哌替啶的剂量均根据疼痛强度如下：如果 NRS > 3，则为 10 mg；如果 NRS > 5，则为 20 mg；如果 NRS > 8，则为 30 mg。
如果与前一个相比，NRS 评分没有降低至少 20%，则应用额外的哌替啶推注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后应用ESPB对PACU中度冷丁用量的影响
大体时间：1小时
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作为标准化围手术期护理管理的一部分，使用数字疼痛评定量表 (NRS) 评估疼痛强度。
如果 NRS > 3，则根据患者的选择应用哌替啶推注或 ESPB，每 5 分钟评估患者的 NRS 评分，直到达到 NRS < 4。
如果与前一个相比，NRS 评分没有降低至少 20%，则应用额外的哌替啶推注。
所有哌替啶剂量均根据疼痛强度按如下方式给药：如果 NRS > 3，则为 10 mg，如果 NRS > 5，则为 20 mg，如果 NRS > 8，则为 30 mg。NRS 评分和所用的哌替啶剂量均记录在 PACU 随访表上.
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后应用 ESPB 对 PACU 数字评分的影响
大体时间：1小时
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作为标准化围手术期护理管理的一部分，使用数字疼痛评定量表 (NRS) 评估疼痛强度。
如果 NRS > 3，则根据患者的选择应用哌替啶推注或 ESPB，每 5 分钟评估患者的 NRS 评分，直到达到 NRS < 4。
如果与前一个相比，NRS 评分没有降低至少 20%，则应用额外的哌替啶推注。
所有哌替啶剂量均根据疼痛强度按如下方式给药：如果 NRS > 3，则为 10 mg，如果 NRS > 5，则为 20 mg，如果 NRS > 8，则为 30 mg。NRS 评分和所用的哌替啶剂量均记录在 PACU 随访表上.
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月15日
研究完成 (实际的)
2022年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月20日
首次发布 (实际的)
2023年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月27日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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