Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae síkblokk, mint mentő fájdalomterápia laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél

2023. június 27. frissítette: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

A posztoperatív erector spinae síkblokk hatása a fájdalom megmentő terápiájaként laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél: Történelmi kohorsz-tanulmány

A laparoszkópos kolecisztektómia, az egyik leggyakrabban végzett hasi műtét, a jóindulatú epebetegségek sebészeti kezelésének arany standard terápiája.

Az erector spinae síkblokk (ESPB) 2016-ban mutatkozott be először a neuropátiás fájdalom kezeléseként egy esetsorozatban, és nagyon gyorsan népszerűvé vált biztonsági alkalmazhatósága, valamint a fájdalom zsigeri és parietális komponensére gyakorolt ​​hatása azáltal, hogy paravertebrális, transzforaminális. és epidurális terjedés. Az ESPB preoperatív alkalmazása a laparoszkópos cholecystectomiás esetekben a multimodális fájdalomcsillapítás részeként idővel átvette a helyét, és kimutatták, hogy csökkenti a posztoperatív fájdalompontszámokat és az opioidfogyasztást, valamint javítja a felépülési pontszámok minőségét. Nincsenek azonban adatok az ESPB posztoperatív időszakban mentőterápiaként történő alkalmazásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek
  • Azok a betegek, akiknek NRS>3 pontszáma van a PACU-ban

Kizárási kritériumok:

  • ASA > 2
  • A standard protokoll megsértése (anesztézia és fájdalomcsillapítás)
  • az ESPB preoperatív alkalmazása
  • életkor > 65
  • A műtét időtartama >90 perc vagy <45 perc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Erector Spina Plane Block (ESPB)
Eljárás: Erector Spina Plane Group
Posztoperatív ESPB-t alkalmaztunk: T8 szinttől 20mL bupivacain %0,5 + 5ml %2 lidokaint alkalmaztunk.
Intravénás csoport (IV.)
Eljárás: IV fájdalomcsillapító beavatkozás
Intravénás fájdalomcsillapítókat alkalmaztak: Minden meperidin bolust a fájdalom intenzitásának megfelelően adagoltak az alábbiak szerint: 10 mg, ha NRS > 3, 20 mg, ha NRS > 5, 30 mg, ha NRS > 8. Ha az NRS pontszám nem csökken legalább 20%-kal az előzőhöz képest, további meperidin bólust kell alkalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a műtét után alkalmazott ESPB hatása a meperidin fogyasztására PACU-ban
Időkeret: 1 ÓRA
A standardizált perioperatív ellátás menedzsment részeként a fájdalom intenzitását a numerikus fájdalomértékelési skála (NRS) segítségével értékelik. Ha az NRS > 3 meperidin bolust vagy ESPB-t alkalmaznak a betegek kiválasztásának megfelelően, és a betegeket 5 percenként értékelik NRS-pontszámuk alapján, amíg az NRS < 4-et el nem érik. Ha az NRS pontszám nem csökken legalább 20%-kal az előzőhöz képest, további meperidin bólust kell alkalmazni. Valamennyi meperidin bólus adagolása a fájdalom intenzitásának megfelelően történik a következőképpen: 10 mg, ha NRS > 3, 20 mg, ha NRS > 5, 30 mg, ha NRS > 8. Az NRS pontszámokat és az alkalmazott meperidin bólusokat a PACU nyomon követési űrlapján rögzítik. .
1 ÓRA

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatívan alkalmazott ESPB hatása a PACU-ban elért numerikus értékelési pontszámokra
Időkeret: 1 ÓRA
A standardizált perioperatív ellátás menedzsment részeként a fájdalom intenzitását a numerikus fájdalomértékelési skála (NRS) segítségével értékelik. Ha az NRS > 3 meperidin bolust vagy ESPB-t alkalmaznak a betegek kiválasztásának megfelelően, és a betegeket 5 percenként értékelik NRS-pontszámuk alapján, amíg az NRS < 4-et el nem érik. Ha az NRS pontszám nem csökken legalább 20%-kal az előzőhöz képest, további meperidin bólust kell alkalmazni. Valamennyi meperidin bólus adagolása a fájdalom intenzitásának megfelelően történik a következőképpen: 10 mg, ha NRS > 3, 20 mg, ha NRS > 5, 30 mg, ha NRS > 8. Az NRS pontszámokat és az alkalmazott meperidin bólusokat a PACU nyomon követési űrlapján rögzítik. .
1 ÓRA

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021.11.254

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Regionális anesztézia morbiditása

Klinikai vizsgálatok a Erector Spina Plane Group

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel