Erector Spinae Plane Block som en redningssmerteterapi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
27. juni 2023 oppdatert av: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Effekt av postoperativ Erector Spinae Plane Block som en redningssmerteterapi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi: En historisk kohortstudie
Laparoskopisk kolecystektomi, en av de mest utførte abdominale operasjonene, er en gullstandard terapi for kirurgisk behandling av benigne gallesykdommer.
Erector spinae plane block (ESPB) ble først presentert i 2016 som behandling av nevropatiske smerter i en case-serie, og ble svært raskt populær på grunn av dens sikkerhetsanvendbarhet og effekt på både den viscerale og parietale komponenten av smerte ved å gi paravertebral, transforaminal og epidural spredning. Preoperativ bruk av ESPB har tatt sin plass som en del av multimodal analgesi i tilfeller av laparoskopisk kolecystektomi over tid og har vist seg å redusere postoperative smerteskår og opioidforbruk og forbedre kvaliteten på utvinningsskårene. Det er imidlertid ingen data angående bruk av ESPB i den postoperative perioden som redningsterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
- Pasienter med NRS>3 skårer i PACU
Ekskluderingskriterier:
- ASA > 2
- Brudd på standardprotokollen (anestesi og analgesi)
- bruk av ESPB preoperativt
- alder > 65
- Operasjonsvarighet >90min eller <45min
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Erector Spina Plane Block (ESPB)
|
ESPB ble påført postoperativt: fra T8-nivå ble 20mL bupivakain %0,5 + 5ml %2 lidokain påført.
|
|
Intravenøs gruppe (IV)
|
IV analgetika var påført: Alle meperidinboluser doseres i tråd med smerteintensiteten som følger: 10 mg hvis NRS > 3, 20 mg hvis NRS > 5, 30 mg hvis NRS > 8.
Hvis NRS-skåren ikke reduseres med minst 20 % sammenlignet med tidligere, påføres ytterligere meperidinbolus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av ESPB påført postoperativt på meperidinforbruket i PACU
Tidsramme: 1 TIME
|
Som en del av den standardiserte perioperative omsorgsbehandlingen, blir smerteintensiteten evaluert med den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS).
Hvis NRS er > 3, påføres meperidinbolus eller ESPB i tråd med pasientens valg og pasientene evalueres hvert 5. minutt i forhold til deres NRS-skåre inntil NRS < 4 er oppnådd.
Hvis NRS-skåren ikke reduseres med minst 20 % sammenlignet med tidligere, påføres ytterligere meperidinbolus.
Alle meperidinboluser doseres i tråd med smerteintensiteten som følger: 10 mg hvis NRS > 3, 20 mg hvis NRS > 5, 30 mg hvis NRS > 8. NRS-skåre og påførte meperidinboluser registreres på PACU-oppfølgingsskjemaet .
|
1 TIME
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av ESPB brukt postoperativt på numeriske vurderingsskårer i PACU
Tidsramme: 1 TIME
|
Som en del av den standardiserte perioperative omsorgsbehandlingen, blir smerteintensiteten evaluert med den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS).
Hvis NRS er > 3, påføres meperidinbolus eller ESPB i tråd med pasientens valg og pasientene evalueres hvert 5. minutt i forhold til deres NRS-skåre inntil NRS < 4 er oppnådd.
Hvis NRS-skåren ikke reduseres med minst 20 % sammenlignet med tidligere, påføres ytterligere meperidinbolus.
Alle meperidinboluser doseres i tråd med smerteintensiteten som følger: 10 mg hvis NRS > 3, 20 mg hvis NRS > 5, 30 mg hvis NRS > 8. NRS-skåre og påførte meperidinboluser registreres på PACU-oppfølgingsskjemaet .
|
1 TIME
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021.11.254
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .