Erector Spinae Plane Block als reddingspijntherapie bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
27 juni 2023 bijgewerkt door: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Effect van postoperatieve Erector Spinae Plane Block als reddingspijntherapie bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan: een historische cohortstudie
Laparoscopische cholecystectomie, een van de meest uitgevoerde abdominale operaties, is een gouden standaardtherapie voor chirurgische behandeling van goedaardige galaandoeningen.
Erector spinae plane block (ESPB) werd voor het eerst gepresenteerd in 2016 als de behandeling van neuropathische pijn in een casusreeks en won zeer snel aan populariteit vanwege de toepasbaarheid op veiligheid en het effect op zowel de viscerale als pariëtale component van pijn door paravertebrale, transforaminale en epidurale verspreiding. Preoperatieve toepassing van ESPB heeft in de loop van de tijd zijn plaats ingenomen als onderdeel van multimodale analgesie bij laparoscopische cholecystectomiegevallen en het is aangetoond dat het postoperatieve pijnscores en opioïdengebruik vermindert en de kwaliteit van herstelscores verbetert. Er zijn echter geen gegevens over het gebruik van ESPB in de postoperatieve periode als reddingstherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
- Patiënten met NRS>3-scores in de PACU
Uitsluitingscriteria:
- ASZ > 2
- Overtreding van standaardprotocol (anesthesie en analgesie)
- toepassing van ESPB preoperatief
- leeftijd > 65
- Operatieduur >90min of <45min
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Erector Spina Plane Block (ESPB)
|
ESPB was postoperatief aangebracht: vanaf T8-niveau werd 20 ml bupivacaïne %0,5 + 5 ml %2 lidocaïne aangebracht.
|
|
Intraveneuze groep (IV)
|
IV-analgetica waren toegepast: alle meperidine-bolussen worden als volgt gedoseerd in overeenstemming met de pijnintensiteit: 10 mg als NRS > 3, 20 mg als NRS > 5, 30 mg als NRS > 8.
Als de NRS-score niet met ten minste 20% is verlaagd in vergelijking met de vorige, wordt een extra meperidinebolus toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van ESPB postoperatief toegepast op de meperidineconsumptie in PACU
Tijdsspanne: 1 UUR
|
Als onderdeel van het gestandaardiseerde peri-operatieve zorgmanagement wordt de pijnintensiteit geëvalueerd met de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS).
Als de NRS > 3 is, wordt meperidinebolus of ESPB toegepast in overeenstemming met de selectie van de patiënt en worden de patiënten elke 5 minuten beoordeeld op hun NRS-scores totdat NRS < 4 is bereikt.
Als de NRS-score niet met ten minste 20% is verlaagd in vergelijking met de vorige, wordt een extra meperidinebolus toegediend.
Alle meperidine-bolussen worden als volgt gedoseerd in lijn met de pijnintensiteit: 10 mg als NRS > 3, 20 mg als NRS > 5, 30 mg als NRS > 8. NRS-scores en toegediende meperidine-bolussen worden genoteerd op het PACU-follow-upformulier .
|
1 UUR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van ESPB postoperatief toegepast op numerieke beoordelingsscores in PACU
Tijdsspanne: 1 UUR
|
Als onderdeel van het gestandaardiseerde peri-operatieve zorgmanagement wordt de pijnintensiteit geëvalueerd met de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS).
Als de NRS > 3 is, wordt meperidinebolus of ESPB toegepast in overeenstemming met de selectie van de patiënt en worden de patiënten elke 5 minuten beoordeeld op hun NRS-scores totdat NRS < 4 is bereikt.
Als de NRS-score niet met ten minste 20% is verlaagd in vergelijking met de vorige, wordt een extra meperidinebolus toegediend.
Alle meperidine-bolussen worden als volgt gedoseerd in lijn met de pijnintensiteit: 10 mg als NRS > 3, 20 mg als NRS > 5, 30 mg als NRS > 8. NRS-scores en toegediende meperidine-bolussen worden genoteerd op het PACU-follow-upformulier .
|
1 UUR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021.11.254
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .