新生児における鼻高周波換気の心肺への影響
呼吸困難のある中等度および後期早産児における鼻高周波換気の心肺への影響
本研究の目的は、中等度および後期早産児の呼吸困難の初期治療として、非侵襲的換気 (鼻高周波換気および鼻 CPAP) の心肺への影響を研究することです。
I. 主な成果:
- 非侵襲的呼吸補助の持続時間。
- 最初の 72 時間での侵襲的換気の必要性。
- エアリーク症候群、肺出血、脳室内出血、鼻外傷などの短期的な合併症。
Ⅱ．副次的結果:
- サーファクタント投与の必要性。
- 侵襲的機械換気の日数。
- 酸素補給の日々。
- 入院期間。
- 死亡率。 III. 非侵襲的換気中の血行動態の変化。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、0356
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-妊娠32 + 0から36 + 6週の間に生まれた中等度および後期の早産児（WHOの早産の定義による）自発呼吸とRDの臨床症状（頻呼吸、鼻炎、肋間および肋骨下の退縮）を伴う新生児集中治療室に入院およびまたはうめき声）。
除外基準:
- 蘇生またはその他の理由で挿管された赤ちゃん。
- -明らかな重大な先天性奇形または既知の複雑な先天性心疾患。
- 肺出血。
- 長期の蘇生が必要な心肺停止。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループI
鼻高周波換気 (NHFV) グループ (症例グループ):
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呼吸困難のある新生児患者は、呼吸補助の初期モードとして鼻高頻度換気を受けます。
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プラセボコンパレーター：グループ II
経鼻CPAPグループ（対照グループ）：
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呼吸困難を伴う新生児患者は、呼吸補助の初期モードとして鼻持続気道陽圧を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上大静脈血流量（ml/kg/分）
時間枠：人生の最初の 3 日間
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SVC の直径は、高い傍胸骨長軸ビューから視覚化されます。 次に、最大および最小内径を測定します。 ✓ SVC の流速は低肋下ビューから視覚化され、パルスドップラー記録は SVC と右心房の接合部で行われます。 ✓ SVC 流量は、Kluckow と Evans によって記述された方法を使用して計算されます:(27) SVC 流量 (ml/kg/分) = [VTI (cm/ビート) × 3.14 × (平均 SVC 直径 2 /4) × 心拍数 (拍/分)] 体重 kg 11 |
人生の最初の 3 日間
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Ml/kg/分単位の右心室出力
時間枠：人生の最初の 3 日間
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CSA (cm) (長軸傍胸骨 RV 流出図による PV の断面積 - 2D - 肺輪のすぐ下 - 収縮中期 - 内側端から内側端まで) = π x (半径)2 ✓ VTI (cm) (速度時間積分またはストローク距離 = 1 回の心周期で血液が移動する距離 → 長軸傍胸骨 RV 流出ビュー)。 ✓ SV (ml/ビート) (ストローク ボリューム = CSA x VTI)。 ✓ 出力 (L/分) COP = SV x HR。 |
人生の最初の 3 日間
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ml/kg/分での左心室出力
時間枠：人生の最初の 3 日間
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ＣＳＡ（ｃｍ）（長軸傍胸骨ビューによるＡＶの断面積－２Ｄ－大動脈弁輪の直下－中期収縮期－内端から内端まで）＝π×（半径） ２ 。
✓ VTI (cm) (速度時間積分またはストローク距離 = 1 回の心周期で血液が移動する距離 → 心尖 5 チャンバー ビュー)。
✓ SV (ml/ビート) (ストローク ボリューム = CSA x VTI)。
✓ 出力 (L/分)
COP = SV x HR
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人生の最初の 3 日間
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前大脳動脈の最大収縮期速度 (cm/秒)
時間枠：人生の最初の 3 日間
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ドップラー研究を用いた経前頭頭蓋超音波検査
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人生の最初の 3 日間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Nader Abdelminem Fasseh、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 主任研究者：Mohamed Amen Hassan, MBChB、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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