- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05706428
신생아 비강고주파환기의 심폐효과
호흡곤란이 있는 중등도 및 후기 미숙아에서 비강 고주파 인공호흡의 심폐효과
현재 작업의 목적은 다음과 관련하여 중등도 및 후기 조산아의 호흡 곤란 초기 요법으로서 비침습적 환기(비강 고주파 환기 및 비강 CPAP)의 심장-호흡 효과를 연구하는 것입니다.
I. 주요 결과:
- 비침습적 호흡 지원 기간.
- 처음 72시간 동안 침습적 환기가 필요합니다.
- 공기 누출 증후군, 폐출혈, 뇌실내 출혈, 비강 외상과 같은 단기 합병증.
II. 이차 결과:
- 계면활성제 투여가 필요합니다.
- 침습적 기계 환기를 사용하는 날.
- 보충 산소에 일.
- 입원 기간.
- 사망률. III. 비침습적 환기 기간 동안의 혈역학적 변화.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 0356
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
32+0~36+6주(조산에 대한 WHO 정의에 따름) 사이에 태어난 중등도 및 후기 조산아가 자발 호흡 및 RD(빈호흡, 비강 팽창, 늑간 및 늑간 후퇴)의 임상 증상으로 신생아 집중 치료실에 입원했습니다. 및 또는 투덜거림).
제외 기준:
- 소생 또는 기타 이유로 삽관된 모든 아기.
- 명백한 주요 선천성 기형 또는 알려진 복합 선천성 심장 질환.
- 폐출혈.
- 장기간의 소생술이 필요한 심폐정지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I
비강 고주파 환기(NHFV) 그룹(케이스 그룹):
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호흡 곤란이 있는 신생아 환자는 초기 호흡 지원 모드로 비강 고주파 환기를 사용합니다.
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위약 비교기: 그룹 II
비강 CPAP 그룹(대조군):
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호흡곤란이 있는 신생아 환자는 호흡 지원의 초기 방식으로 비강 지속 양압을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우수한 대정맥 혈류(ml/kg/min)
기간: 인생의 처음 3일
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SVC 직경은 높은 흉골 장축 보기에서 시각화됩니다. 그런 다음 최대 및 최소 내경이 측정됩니다. ✓ SVC 흐름 속도는 낮은 늑골 아래 보기에서 시각화되고 펄스 도플러 기록은 SVC와 우심방의 교차점에서 이루어집니다. ✓ Kluckow와 Evans가 설명한 방법을 사용하여 SVC 유량을 계산합니다.(27) SVC 유량(ml/kg/min) = [VTI(cm/beat) × 3.14 × (평균 SVC 직경2) /4) × 심박수(비트/분)] 체중(kg) 11 |
인생의 처음 3일
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Ml /kg/min 단위의 우심실 출력
기간: 인생의 처음 3일
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CSA(cm)(장축 파라스테널 RV 유출 뷰에 의한 PV의 단면적 - 2D - 폐륜 바로 아래 - 수축기 중간 - 내부 가장자리에서 내부 가장자리까지) = π x (반지름)2 ✓ VTI(cm) (속도 시간 적분 또는 뇌졸중 거리 = 한 번의 심장 주기에서 혈액이 이동하는 거리 → 장축 parasternal RV 유출 보기). ✓ SV(ml/비트)(스트로크 볼륨 = CSA x VTI). ✓ 출력(L/분) COP = SV x HR. |
인생의 처음 3일
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ml/kg/min 단위의 좌심실 출력
기간: 인생의 처음 3일
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CSA(cm)(장축 흉골방면에서 본 AV의 단면적 - 2D - 대동맥륜 바로 아래 - 수축기 중간 - 내부 가장자리에서 내부 가장자리까지) = π x (반지름) 2 .
✓ VTI(cm)(Velocity Time Integral 또는 Stroke Distance = 한 번의 심장 주기에서 혈액이 이동하는 거리 → Apical 5-chamber view).
✓ SV(ml/비트)(스트로크 볼륨 = CSA x VTI).
✓ 출력(L/분)
COP = SV x HR
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인생의 처음 3일
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전대뇌동맥의 최고 수축기 속도(cm/초)
기간: 인생의 처음 3일
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Doppler 연구를 이용한 Trans-frontellar cranial sonography
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인생의 처음 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nader Abdelminem Fasseh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 수석 연구원: Mohamed Amen Hassan, MBChB, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0201417
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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