이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신생아 비강고주파환기의 심폐효과

2023년 11월 3일 업데이트: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University

호흡곤란이 있는 중등도 및 후기 미숙아에서 비강 고주파 인공호흡의 심폐효과

현재 작업의 목적은 다음과 관련하여 중등도 및 후기 조산아의 호흡 곤란 초기 요법으로서 비침습적 환기(비강 고주파 환기 및 비강 CPAP)의 심장-호흡 효과를 연구하는 것입니다.

I. 주요 결과:

  • 비침습적 호흡 지원 기간.
  • 처음 72시간 동안 침습적 환기가 필요합니다.
  • 공기 누출 증후군, 폐출혈, 뇌실내 출혈, 비강 외상과 같은 단기 합병증.

II. 이차 결과:

  • 계면활성제 투여가 필요합니다.
  • 침습적 기계 환기를 사용하는 날.
  • 보충 산소에 일.
  • 입원 기간.
  • 사망률. III. 비침습적 환기 기간 동안의 혈역학적 변화.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 0356
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1시간 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

32+0~36+6주(조산에 대한 WHO 정의에 따름) 사이에 태어난 중등도 및 후기 조산아가 자발 호흡 및 RD(빈호흡, 비강 팽창, 늑간 및 늑간 후퇴)의 임상 증상으로 신생아 집중 치료실에 입원했습니다. 및 또는 투덜거림).

제외 기준:

  • 소생 또는 기타 이유로 삽관된 모든 아기.
  • 명백한 주요 선천성 기형 또는 알려진 복합 선천성 심장 질환.
  • 폐출혈.
  • 장기간의 소생술이 필요한 심폐정지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
비강 고주파 환기(NHFV) 그룹(케이스 그룹):
호흡 곤란이 있는 신생아 환자는 초기 호흡 지원 모드로 비강 고주파 환기를 사용합니다.
위약 비교기: 그룹 II
비강 CPAP 그룹(대조군):
호흡곤란이 있는 신생아 환자는 호흡 지원의 초기 방식으로 비강 지속 양압을 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우수한 대정맥 혈류(ml/kg/min)
기간: 인생의 처음 3일

SVC 직경은 높은 흉골 장축 보기에서 시각화됩니다. 그런 다음 최대 및 최소 내경이 측정됩니다. ✓ SVC 흐름 속도는 낮은 늑골 아래 보기에서 시각화되고 펄스 도플러 기록은 SVC와 우심방의 교차점에서 이루어집니다. ✓ Kluckow와 Evans가 설명한 방법을 사용하여 SVC 유량을 계산합니다.(27) SVC 유량(ml/kg/min) = [VTI(cm/beat) × 3.14 × (평균 SVC 직경2)

/4) × 심박수(비트/분)] 체중(kg) 11

인생의 처음 3일
Ml /kg/min 단위의 우심실 출력
기간: 인생의 처음 3일

CSA(cm)(장축 파라스테널 RV 유출 뷰에 의한 PV의 단면적 - 2D - 폐륜 바로 아래

- 수축기 중간 - 내부 가장자리에서 내부 가장자리까지) = π x (반지름)2 ✓ VTI(cm) (속도 시간 적분 또는 뇌졸중 거리 = 한 번의 심장 주기에서 혈액이 이동하는 거리 → 장축 parasternal RV 유출 보기). ✓ SV(ml/비트)(스트로크 볼륨 = CSA x VTI). ✓ 출력(L/분) COP = SV x HR.

인생의 처음 3일
ml/kg/min 단위의 좌심실 출력
기간: 인생의 처음 3일
CSA(cm)(장축 흉골방면에서 본 AV의 단면적 - 2D - 대동맥륜 바로 아래 - 수축기 중간 - 내부 가장자리에서 내부 가장자리까지) = π x (반지름) 2 . ✓ VTI(cm)(Velocity Time Integral 또는 Stroke Distance = 한 번의 심장 주기에서 혈액이 이동하는 거리 → Apical 5-chamber view). ✓ SV(ml/비트)(스트로크 볼륨 = CSA x VTI). ✓ 출력(L/분) COP = SV x HR
인생의 처음 3일
전대뇌동맥의 최고 수축기 속도(cm/초)
기간: 인생의 처음 3일
Doppler 연구를 이용한 Trans-frontellar cranial sonography
인생의 처음 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nader Abdelminem Fasseh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • 수석 연구원: Mohamed Amen Hassan, MBChB, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다