Efectos cardiorrespiratorios de la ventilación nasal de alta frecuencia en recién nacidos
Efectos cardiorrespiratorios de la ventilación nasal de alta frecuencia en recién nacidos prematuros moderados y tardíos con dificultad respiratoria
El objetivo del presente trabajo es estudiar los efectos cardiorrespiratorios de la ventilación no invasiva (ventilación nasal de alta frecuencia y CPAP nasal) como terapia inicial de la dificultad respiratoria en prematuros moderados y tardíos en cuanto a:
I. Resultados primarios:
- Duración del soporte respiratorio no invasivo.
- Necesidad de ventilación invasiva en las primeras 72 horas.
- Complicaciones a corto plazo, como síndromes de fuga de aire, hemorragia pulmonar, hemorragia intraventricular y trauma nasal.
II. Resultados secundarios:
- Necesidad de administración de surfactante.
- Días en ventilación mecánica invasiva.
- Días con oxígeno suplementario.
- Duración de la estancia hospitalaria.
- Tasa de mortalidad. tercero Cambios hemodinámicos durante el período de ventilación no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 0356
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Recién nacidos prematuros moderados y tardíos nacidos entre 32+0 a 36+6 semanas de gestación (según definiciones de nacimiento prematuro de la OMS) ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales con respiración espontánea y manifestaciones clínicas de ER (taquipnea, aleteo nasal, retracción intercostal y subcostal y o gruñidos).
Criterio de exclusión:
- Cualquier bebé intubado para resucitación o por otras razones.
- Malformaciones congénitas mayores evidentes o cardiopatías congénitas complejas conocidas.
- Hemorragia pulmonar.
- Paro cardiopulmonar que requiere reanimación prolongada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I
Grupo de ventilación nasal de alta frecuencia (NHFV) (grupo de casos):
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Los pacientes neonatos con dificultad respiratoria tendrán ventilación nasal de alta frecuencia como modo inicial de soporte respiratorio.
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Comparador de placebos: Grupo II
Grupo de CPAP nasal (grupo de control):
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Los pacientes recién nacidos con dificultad respiratoria tendrán presión nasal positiva continua en las vías respiratorias como modo inicial de asistencia respiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo de la vena cava superior en ml/kg/min
Periodo de tiempo: primeros 3 dias de vida
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El diámetro de la SVC se visualizará desde una vista de eje largo paraesternal alto. A continuación se medirán los diámetros internos máximo y mínimo. ✓ La velocidad de flujo de la VCS se visualizará desde un plano subcostal bajo y el registro Doppler pulsado se realizará en la unión de la VCS y la aurícula derecha. ✓ El flujo de SVC se calculará utilizando el método descrito por Kluckow y Evans:(27) Flujo de SVC (ml/kg/min) = [VTI (cm/latido) × 3,14 × (diámetro medio de SVC2 /4) × frecuencia cardíaca (latidos/min)] Peso corporal en kg 11 |
primeros 3 dias de vida
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Gasto ventricular derecho en ml/kg/min
Periodo de tiempo: primeros 3 dias de vida
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CSA (cm) (área transversal de la PV según la vista del flujo de salida del VD paraesternal de eje largo - 2D - inmediatamente debajo del anillo pulmonar - mesosístole - borde interior a borde interior) = π x (radio)2 ✓ VTI (cm) (Integral de tiempo de velocidad o distancia sistólica = Distancia sobre la que viaja la sangre en un ciclo cardíaco → Vista de flujo de salida del VD paraesternal de eje largo). ✓ SV (ml/latido) (Volumen sistólico = CSA x VTI). ✓ Salida (L/min.) COP = VS x FC. |
primeros 3 dias de vida
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gasto ventricular izquierdo en ml/kg/min
Periodo de tiempo: primeros 3 dias de vida
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CSA (cm) (Área transversal de AV por vista paraesternal de eje largo - 2D - inmediatamente debajo del anillo aórtico - mesosístole - borde interno a borde interno) = π x (radio) 2 .
✓ VTI (cm) (Integral de tiempo de velocidad o Distancia de carrera = Distancia sobre la cual viaja la sangre en un ciclo cardíaco → Vista apical de 5 cámaras).
✓ SV (ml/latido) (Volumen sistólico = CSA x VTI).
✓ Salida (L/min.)
COP = VS x FC
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primeros 3 dias de vida
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Velocidad sistólica máxima en la arteria cerebral anterior en cm/seg.
Periodo de tiempo: primeros 3 dias de vida
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Ecografía craneal transfrontelar mediante estudio Doppler
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primeros 3 dias de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nader Abdelminem Fasseh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Mohamed Amen Hassan, MBChB, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0201417
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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