经鼻高频通气对新生儿心肺功能的影响
2023年11月3日 更新者：Marwa Mohamed Farag、Alexandria University
经鼻高频通气对呼吸窘迫中晚期早产儿心肺功能的影响
本工作的目的是研究无创通气（经鼻高频通气和经鼻 CPAP）作为中度和晚期早产儿呼吸窘迫初始治疗的心肺效应：
一、主要成果：
- 无创呼吸支持的持续时间。
- 最初 72 小时内需要有创通气。
- 短期并发症如漏气综合征、肺出血、脑室内出血、鼻外伤等。
二。次要结果：
- 需要表面活性剂给药。
- 有创机械通气天数。
- 补充氧气的日子。
- 住院时间。
- 死亡率。 三、 无创通气期间的血流动力学变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、0356
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 3天 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
出生在 32+0 到 36+6 周之间的中度和晚期早产儿（根据 WHO 对早产的定义）因自主呼吸和 RD 临床表现（呼吸急促、鼻翼扇动、肋间和肋下凹陷）被送入新生儿重症监护病房和/或咕噜声）。
排除标准：
- 任何因复苏或其他原因插管的婴儿。
- 明显的重大先天性畸形或已知的复杂先天性心脏病。
- 肺出血。
- 心肺骤停需要长时间复苏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组
经鼻高频通气（NHFV）组（病例组）：
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呼吸窘迫的新生儿患者将采用经鼻高频通气作为呼吸支持的初始模式。
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安慰剂比较：第二组
经鼻CPAP组（对照组）：
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呼吸窘迫的新生儿患者将采用经鼻持续气道正压通气作为呼吸支持的初始模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以 ml/kg/min 为单位的上腔静脉血流量
大体时间：生命的前 3 天
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SVC 直径将从高的胸骨旁长轴视图中可视化。 然后测量最大和最小内径。 ✓ SVC 流速将从低肋下视图可视化，脉冲多普勒记录将在 SVC 和右心房的交界处进行。 ✓ SVC 流量将使用 Kluckow 和 Evans 描述的方法计算：(27) SVC 流量 (ml/kg/min) = [VTI (cm/beat) × 3.14 × (平均 SVC 直径2 /4) × 心率 (beat/min)] 体重 kg 11 |
生命的前 3 天
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右心室输出量，单位为 ml /kg/min
大体时间：生命的前 3 天
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CSA (cm)（长轴胸骨旁 RV 流出视图的 PV 横截面积 - 2D - 肺环正下方 - 收缩中期 - 内缘到内缘）= π x（半径）2 ✓ VTI（厘米）（速度时间积分或行程距离 = 一次心动周期内血液流动的距离 → 长轴胸骨旁 RV 流出视图）。 ✓ SV（毫升/次）（每搏输出量 = CSA x VTI）。 ✓ 产量（升/分） COP = SV x HR。 |
生命的前 3 天
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左心室输出量 ml/kg/min
大体时间：生命的前 3 天
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CSA (cm)（长轴胸骨旁视图的 AV 横截面积 - 2D - 紧邻主动脉瓣环下方 - 收缩中期 - 内缘到内缘）= π x（半径） 2 。
✓ VTI (cm)（速度时间积分或行程距离 = 血液在一次心动周期中行进的距离 → 心尖 5 腔视图）。
✓ SV（毫升/次）（每搏输出量 = CSA x VTI）。
✓ 产量（升/分）
COP = SV x 人力资源
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生命的前 3 天
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以厘米/秒为单位的大脑前动脉收缩期峰值速度
大体时间：生命的前 3 天
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使用多普勒研究的经额头颅骨超声检查
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生命的前 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nader Abdelminem Fasseh、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 首席研究员：Mohamed Amen Hassan, MBChB、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月28日
研究完成 (实际的)
2023年10月13日
研究注册日期
首次提交
2023年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月21日
首次发布 (实际的)
2023年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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