MSKCC における食道がんのレトロスペクティブ レビュー
2026年9月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
食道切除術後の近位縁または遠位縁の残存腫瘍は、食道癌患者の生存転帰不良の既知の予後因子です。ただし、円周切除縁 (CRM) の重要性は議論の余地があります。
この研究では、研究者は、切除を受ける食道癌患者における CRM の予後的意義を評価しようとしました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniela Molena, MD
- 電話番号：212-639-3870
- メール：molenad@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：James Isbell, MD
- 電話番号：212-639-6247
- メール：isbellj@mskcc.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Daniela Molena, MD
- 電話番号：212-639-3870
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000年から2019年の間に、組織学的に確認された食道腺癌（EAC）または食道扁平上皮癌（ESCC）のために食道切除を受けた参加者。
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された食道腺癌（EAC）または食道扁平上皮癌（ESCC）が食道切除術を受けている
- 病期段階の T3 腫瘍 (pT3)
除外基準:
- 病期段階のT0-2（pT0-2）またはT4腫瘍（pT4）
- -EACまたはESCC以外の組織型、異形成または腫瘍浸潤のない上皮内癌の患者、
- サルベージ食道切除術を受ける患者
- 遠隔転移性疾患の証拠
- -近位または遠位マージンが陽性の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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円周切除マージン (CRM)
-参加者は、食道癌とCRMから1 mmを超える残存腫瘍の診断を受けます
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食道切除術
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円周切除マージン (CRM)-閉じる
-参加者は、食道癌および残存腫瘍の診断を受けます CRMから> 0-1 mm
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食道切除術
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円周切除マージン（CRM）+
参加者は、外科CRMで食道癌および残存腫瘍の診断を受けます
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食道切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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.全生存期間および無増悪生存期間に関連する術前変数（手術日から測定）
時間枠：2年まで
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全生存期間と無増悪生存期間 (手術日から測定) に関連する術前の変数、および患者の特徴、ネオアジュバント療法、および術後の罹患率との関連。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間および無増悪生存期間 (手術日から測定)
時間枠：2年まで
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実施された食道がん手術の種類によって層別化された術後転帰。
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2年まで
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ネオアジュバント療法と手術の間の時間（すなわち、遅延または即時）によって層別化された術後転帰。
時間枠：2年まで
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2年まで
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治療法（すなわち、根治的化学放射線療法または三剤療法）によって層別化された生存転帰。
時間枠：2年まで
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2年まで
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補助療法の使用（すなわち、補助療法または補助療法なし）によって層別化された生存転帰。
時間枠：2年まで
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniela Molena, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月13日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月23日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-1631
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。