Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief overzicht van slokdarmkanker bij MSKCC

1 maart 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Resttumor aan de proximale of distale marge na slokdarmresectie is een bekende prognostische factor voor slechte overlevingsresultaten bij patiënten met slokdarmkanker; het belang van de circumferentiële resectiemarge (CRM) blijft echter controversieel. In deze studie probeerden de onderzoekers de prognostische betekenis van de CRM te evalueren bij patiënten met slokdarmkanker die een resectie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3870

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die slokdarmresectie ondergingen voor histologisch bevestigd slokdarmadenocarcinoom (EAC) of slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) in de periode van 2000 tot 2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd oesofageaal adenocarcinoom (EAC) of oesofageaal plaveiselcelcarcinoom (ESCC) dat een slokdarmresectie ondergaat
  • Pathologische geënsceneerde T3-tumoren (pT3)

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische geënsceneerde T0-2 (pT0-2) of T4-tumoren (pT4)
  • Patiënten met een ander histologisch type dan EAC of ESCC, dysplasie of carcinoom in situ zonder tumorinvasie,
  • Patiënten die een slokdarmresectie ondergaan
  • Bewijs van metastatische ziekte op afstand
  • Patiënten met een positieve proximale of distale marge

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Circumferentiële resectiemarge (CRM)
Deelnemers krijgen een diagnose van slokdarmcarcinoom en resterende tumor> 1 mm van de CRM
Procedure: Slokdarmresectie
Slokdarmresectie
Circumferentiële resectiemarge (CRM) - sluiten
Deelnemers krijgen een diagnose van slokdarmcarcinoom en resterende tumor> 0-1 mm van de CRM
Procedure: Slokdarmresectie
Slokdarmresectie
Circumferentiële resectiemarge (CRM)+
Deelnemers krijgen een diagnose van slokdarmcarcinoom en resterende tumor bij de chirurgische CRM
Procedure: Slokdarmresectie
Slokdarmresectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
. Preoperatieve variabelen geassocieerd met algehele overleving en progressievrije overleving (gemeten vanaf de operatiedatum)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Preoperatieve variabelen geassocieerd met algehele overleving en progressievrije overleving (gemeten vanaf de operatiedatum) en het verband tussen patiëntkenmerken, neoadjuvante therapie en postoperatieve morbiditeit.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving en progressievrije overleving (gemeten vanaf de operatiedatum)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Postoperatieve uitkomsten gestratificeerd naar het type uitgevoerde slokdarmkankeroperatie.
Tot 2 jaar
Postoperatieve uitkomsten gestratificeerd naar de tijd tussen neoadjuvante therapie en operatie (d.w.z. uitgesteld of onmiddellijk).
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Overlevingsresultaten gestratificeerd naar behandelingsmodaliteit (d.w.z. definitieve chemoradiatietherapie of trimodaliteitsbehandeling).
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Overlevingsresultaten gestratificeerd naar gebruik van adjuvante therapie (d.w.z. adjuvante therapie of geen adjuvante therapie).
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-1631

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op Slokdarmresectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren