Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospective Review of Esophageal Cancer ved MSKCC

1. marts 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Resttumor ved den proksimale eller distale margin efter esophagektomi er en kendt prognostisk faktor for dårlige overlevelsesresultater hos patienter med esophageal cancer; dog er betydningen af ​​den periferientielle resektionsmargin (CRM) fortsat kontroversiel. I denne undersøgelse søgte efterforskerne at evaluere den prognostiske betydning af CRM hos patienter med esophageal cancer, der gennemgår resektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3870

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der gennemgår esophagektomi for histologisk bekræftet esophageal adenocarcinom (EAC) eller esophageal pladecellecarcinom (ESCC) i perioden fra 2000 til 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet esophageal adenocarcinom (EAC) eller esophageal pladecellecarcinom (ESCC), der gennemgår esophagektomi
  • T3-tumorer i patologisk stadie (pT3)

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk iscenesatte T0-2 (pT0-2) eller T4 tumorer (pT4)
  • Patienter med andre histologiske typer end EAC eller ESCC, dysplasi eller carcinoma in situ uden tumorinvasion,
  • Patienter, der gennemgår salvage esophagectomy
  • Bevis på fjernmetastatisk sygdom
  • Patienter med en positiv proksimal eller distal margin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Circumferential resektionsmargin (CRM)
Deltagerne vil have en diagnose af esophageal carcinom og resterende tumor >1 mm fra CRM
Procedure: Esophagectomy
Esophagectomy
Circumferential resektionsmargin (CRM)-luk
Deltagerne vil have en diagnose af esophageal carcinom og resterende tumor >0-1 mm fra CRM
Procedure: Esophagectomy
Esophagectomy
Circumferential resektionsmargin (CRM)+
Deltagerne vil have en diagnose af esophageal carcinom og resterende tumor ved den kirurgiske CRM
Procedure: Esophagectomy
Esophagectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
. Præoperative variabler forbundet med samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse (målt fra operationsdatoen)
Tidsramme: Op til 2 år
Præoperative variabler forbundet med samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse (målt fra operationsdato) og sammenhængen mellem patientkarakteristika, neoadjuverende terapi og postoperativ morbiditet.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse (målt fra operationsdatoen)
Tidsramme: Op til 2 år
Postoperative resultater stratificeret efter typen af ​​kræftoperation i spiserøret.
Op til 2 år
Postoperative resultater stratificeret efter tiden mellem neoadjuverende terapi og operation (dvs. forsinket eller øjeblikkeligt).
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Overlevelsesresultater stratificeret efter behandlingsmodalitet (dvs. definitiv kemoradiationsterapi eller trimodalitetsbehandling).
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Overlevelsesresultater stratificeret ved brug af adjuverende terapi (dvs. adjuverende terapi eller ingen adjuverende terapi).
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1631

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Esophagectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner