Revisão retrospectiva do câncer de esôfago no MSKCC
8 de setembro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O tumor residual na margem proximal ou distal após a esofagectomia é um fator prognóstico conhecido para desfechos de sobrevida ruins em pacientes com câncer de esôfago; no entanto, o significado da margem de ressecção circunferencial (CRM) permanece controverso.
Neste estudo, os investigadores procuraram avaliar o significado prognóstico do CRM em pacientes com câncer de esôfago submetidos à ressecção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniela Molena, MD
- Número de telefone: 212-639-3870
- E-mail: molenad@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: James Isbell, MD
- Número de telefone: 212-639-6247
- E-mail: isbellj@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Daniela Molena, MD
- Número de telefone: 212-639-3870
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes submetidos à esofagectomia por adenocarcinoma de esôfago (EAC) ou carcinoma de células escamosas (CEC) de esôfago confirmado histologicamente durante o período de 2000 a 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma de esôfago (EAC) confirmado histologicamente ou carcinoma de células escamosas (CEC) de esôfago submetido a esofagectomia
- Tumores T3 em estágio patológico (pT3)
Critério de exclusão:
- Tumores T0-2 em estágio patológico (pT0-2) ou T4 (pT4)
- Pacientes com tipos histológicos diferentes de EAC ou ESCC, displasia ou carcinoma in situ sem invasão tumoral,
- Pacientes submetidos a esofagectomia de resgate
- Evidência de doença metastática distante
- Pacientes com margem proximal ou distal positiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Margem de ressecção circunferencial (CRM)
Os participantes terão diagnóstico de carcinoma de esôfago e tumor residual >1 mm do CRM
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Esofagectomia
|
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Margem de ressecção circunferencial (CRM) - fechar
Os participantes terão um diagnóstico de carcinoma esofágico e tumor residual >0-1 mm do CRM
|
Esofagectomia
|
|
Margem de ressecção circunferencial (CRM)+
Os participantes terão diagnóstico de carcinoma de esôfago e tumor residual no CRM cirúrgico
|
Esofagectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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. Variáveis pré-operatórias associadas à sobrevida global e sobrevida livre de progressão (medidas a partir da data da cirurgia)
Prazo: Até 2 anos
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Variáveis pré-operatórias associadas à sobrevida global e livre de progressão (medida a partir da data da cirurgia) e associação entre características do paciente, terapia neoadjuvante e morbidade pós-operatória.
|
Até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global e sobrevida livre de progressão (medida a partir da data da cirurgia)
Prazo: Até 2 anos
|
Resultados pós-operatórios estratificados pelo tipo de cirurgia de câncer de esôfago realizada.
|
Até 2 anos
|
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Desfechos pós-operatórios estratificados pelo tempo entre a terapia neoadjuvante e a cirurgia (isto é, tardio ou imediato).
Prazo: Até 2 anos
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Até 2 anos
|
|
|
Resultados de sobrevida estratificados por modalidade de tratamento (ou seja, terapia de quimiorradiação definitiva ou tratamento trimodal).
Prazo: Até 2 anos
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Até 2 anos
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Resultados de sobrevida estratificados pelo uso de terapia adjuvante (isto é, terapia adjuvante ou nenhuma terapia adjuvante).
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Neoplasias Esofágicas
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Esofagectomia
Outros números de identificação do estudo
- 16-1631
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
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Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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