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Examen rétrospectif du cancer de l'œsophage au MSKCC

8 septembre 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
La tumeur résiduelle à la marge proximale ou distale après œsophagectomie est un facteur pronostique connu pour les faibles résultats de survie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage ; cependant, la signification de la marge de résection circonférentielle (CRM) reste controversée. Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à évaluer la signification pronostique du CRM chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage subissant une résection.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Daniela Molena, MD
  • Numéro de téléphone: 212-639-3870
  • E-mail: molenad@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: James Isbell, MD
  • Numéro de téléphone: 212-639-6247
  • E-mail: isbellj@mskcc.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Daniela Molena, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-3870

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants subissant une œsophagectomie pour un adénocarcinome de l'œsophage confirmé histologiquement (EAC) ou un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) au cours de la période de 2000 à 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome de l'œsophage confirmé histologiquement (EAC) ou carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) subissant une œsophagectomie
  • Tumeurs T3 de stade pathologique (pT3)

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs pathologiques de stade T0-2 (pT0-2) ou T4 (pT4)
  • Patients avec des types histologiques autres que l'EAC ou l'ESCC, une dysplasie ou un carcinome in situ sans invasion tumorale,
  • Patients subissant une oesophagectomie de rattrapage
  • Preuve de maladie métastatique à distance
  • Patients avec une marge proximale ou distale positive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Marge de résection circonférentielle (CRM)
Les participants auront un diagnostic de carcinome de l'œsophage et de tumeur résiduelle> 1 mm du CRM
Procédure: Oesophagectomie
Oesophagectomie
Marge de résection circonférentielle (CRM)-close
Les participants auront un diagnostic de carcinome de l'œsophage et de tumeur résiduelle> 0-1 mm du CRM
Procédure: Oesophagectomie
Oesophagectomie
Marge de résection circonférentielle (CRM)+
Les participants auront un diagnostic de carcinome de l'œsophage et de tumeur résiduelle au CRM chirurgical
Procédure: Oesophagectomie
Oesophagectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
. Variables préopératoires associées à la survie globale et à la survie sans progression (mesurées à partir de la date de la chirurgie)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Variables préopératoires associées à la survie globale et à la survie sans progression (mesurées à partir de la date de la chirurgie) et l'association entre les caractéristiques des patients, le traitement néoadjuvant et la morbidité postopératoire.
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale et survie sans progression (mesurée à partir de la date de la chirurgie)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Résultats postopératoires stratifiés selon le type de chirurgie du cancer de l'œsophage réalisée.
Jusqu'à 2 ans
Résultats postopératoires stratifiés selon le temps écoulé entre le traitement néoadjuvant et la chirurgie (c.-à-d. différé ou immédiat).
Délai: Jusqu'à 2 ans
Jusqu'à 2 ans
Résultats de survie stratifiés par modalité de traitement (c.-à-d. radiochimiothérapie définitive ou traitement trimodal).
Délai: Jusqu'à 2 ans
Jusqu'à 2 ans
Résultats de survie stratifiés selon l'utilisation d'un traitement adjuvant (c'est-à-dire traitement adjuvant ou pas de traitement adjuvant).
Délai: Jusqu'à 2 ans
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1631

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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