Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny przegląd raka przełyku w MSKCC

8 września 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Guz resztkowy w proksymalnym lub dystalnym marginesie po resekcji przełyku jest znanym czynnikiem prognostycznym złego przeżycia u pacjentów z rakiem przełyku; jednak znaczenie obwodowego marginesu resekcji (CRM) pozostaje kontrowersyjne. W tym badaniu badacze starali się ocenić prognostyczne znaczenie CRM u pacjentów z rakiem przełyku poddawanych resekcji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3870

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy poddawani resekcji przełyku z powodu histologicznie potwierdzonego gruczolakoraka przełyku (EAC) lub raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC) w okresie od 2000 do 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak przełyku (EAC) lub rak płaskonabłonkowy przełyku (ESCC) poddawany resekcji przełyku
  • Guzy T3 w stadium patologicznym (pT3)

Kryteria wyłączenia:

  • Guzy w stadium patologicznym T0-2 (pT0-2) lub T4 (pT4)
  • Pacjenci z typem histologicznym innym niż EAC lub ESCC, dysplazją lub rakiem in situ bez naciekania guza,
  • Pacjenci poddawani ratunkowej resekcji przełyku
  • Dowody na odległe przerzuty choroby
  • Pacjenci z dodatnim marginesem proksymalnym lub dystalnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obwodowy margines resekcji (CRM)
U uczestników zostanie zdiagnozowany rak przełyku i guz resztkowy >1 mm od CRM
Procedura: Przełyku
Przełyku
Margines resekcji obwodowej (CRM) – zamknij
Uczestnicy będą mieli zdiagnozowany rak przełyku i resztkowy guz >0-1 mm od CRM
Procedura: Przełyku
Przełyku
Obwodowy margines resekcji (CRM)+
Uczestnicy będą mieli diagnozę raka przełyku i guza resztkowego w chirurgicznym CRM
Procedura: Przełyku
Przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
. Przedoperacyjne zmienne związane z całkowitym przeżyciem i przeżyciem wolnym od progresji choroby (mierzone od daty operacji)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zmienne przedoperacyjne związane z całkowitym przeżyciem i przeżyciem wolnym od progresji (mierzone od daty operacji) oraz związek między charakterystyką pacjenta, terapią neoadjuwantową i chorobowością pooperacyjną.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie i przeżycie wolne od progresji choroby (mierzone od daty operacji)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Wyniki pooperacyjne stratyfikowane według rodzaju przeprowadzonej operacji raka przełyku.
Do 2 lat
Wyniki pooperacyjne stratyfikowane według czasu między terapią neoadiuwantową a operacją (tj. opóźnione lub natychmiastowe).
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat
Wyniki przeżycia stratyfikowane według metody leczenia (tj. ostateczna chemioradioterapia lub leczenie trójmodalne).
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat
Wyniki przeżycia stratyfikowane według zastosowania terapii adiuwantowej (tj. terapia adiuwantowa lub brak terapii adiuwantowej).
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1631

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj