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Revisione retrospettiva del cancro esofageo al MSKCC

6 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Il tumore residuo al margine prossimale o distale dopo l'esofagectomia è un noto fattore prognostico di scarsi risultati di sopravvivenza nei pazienti con cancro esofageo; tuttavia, il significato del margine di resezione circonferenziale (CRM) rimane controverso. In questo studio, i ricercatori hanno cercato di valutare il significato prognostico del CRM nei pazienti con carcinoma esofageo sottoposti a resezione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Daniela Molena, MD
          • Numero di telefono: 212-639-3870

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti sottoposti a esofagectomia per adenocarcinoma esofageo (EAC) istologicamente confermato o carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC) nel periodo dal 2000 al 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma esofageo (EAC) o carcinoma a cellule squamose esofageo (ESCC) confermato istologicamente sottoposto a esofagectomia
  • Tumori T3 stadiati patologicamente (pT3)

Criteri di esclusione:

  • Tumori patologici in stadio T0-2 (pT0-2) o T4 (pT4)
  • Pazienti con tipi istologici diversi da EAC o ESCC, displasia o carcinoma in situ senza invasione tumorale,
  • Pazienti sottoposti a esofagectomia di salvataggio
  • Evidenza di malattia metastatica a distanza
  • Pazienti con margine prossimale o distale positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Margine di resezione circonferenziale (CRM)
I partecipanti avranno una diagnosi di carcinoma esofageo e tumore residuo> 1 mm dal CRM
Procedura: Esofagectomia
Esofagectomia
Margine di resezione circonferenziale (CRM)-chiuso
I partecipanti avranno una diagnosi di carcinoma esofageo e tumore residuo> 0-1 mm dal CRM
Procedura: Esofagectomia
Esofagectomia
Margine di resezione circonferenziale (CRM)+
I partecipanti avranno una diagnosi di carcinoma esofageo e tumore residuo presso il CRM chirurgico
Procedura: Esofagectomia
Esofagectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
. Variabili preoperatorie associate alla sopravvivenza globale e alla sopravvivenza libera da progressione (misurate dalla data dell'intervento)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Variabili preoperatorie associate alla sopravvivenza globale e alla sopravvivenza libera da progressione (misurate dalla data dell'intervento) e all'associazione tra caratteristiche del paziente, terapia neoadiuvante e morbilità postoperatoria.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da progressione (misurata dalla data dell'intervento)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Esiti postoperatori stratificati in base al tipo di intervento chirurgico per cancro esofageo eseguito.
Fino a 2 anni
Esiti postoperatori stratificati in base al tempo intercorso tra la terapia neoadiuvante e l'intervento chirurgico (cioè ritardato o immediato).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Esiti di sopravvivenza stratificati per modalità di trattamento (ad es. Terapia di chemioradioterapia definitiva o trattamento trimodale).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Esiti di sopravvivenza stratificati in base all'uso della terapia adiuvante (cioè, terapia adiuvante o nessuna terapia adiuvante).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-1631

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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