MSKCC:n ruokatorven syövän takautuva katsaus
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Jäännöskasvain proksimaalisella tai distaalisella marginaalilla ruokatorven poiston jälkeen on tunnettu prognostinen tekijä huonoille eloonjäämistuloksille potilailla, joilla on ruokatorven syöpä; ympärysresektiomarginaalin (CRM) merkitys on kuitenkin edelleen kiistanalainen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan CRM:n prognostista merkitystä potilailla, joilla on ruokatorven syöpä, joille tehdään resektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Molena, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3870
- Sähköposti: molenad@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: James Isbell, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6247
- Sähköposti: isbellj@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Molena, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3870
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joille tehdään esophagectomia histologisesti vahvistetun ruokatorven adenokarsinooman (EAC) tai esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) vuoksi vuosina 2000–2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu ruokatorven adenokarsinooma (EAC) tai ruokatorven levyepiteelisyöpä (ESCC), jolle tehdään esophagectomia
- Patologiset vaiheistetut T3-kasvaimet (pT3)
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset vaiheet T0-2 (pT0-2) tai T4 kasvaimet (pT4)
- Potilaat, joilla on muita histologisia tyyppejä kuin EAC tai ESCC, dysplasia tai karsinooma in situ ilman kasvaininvaasiota,
- Potilaat, joille tehdään pelastusesofagektomia
- Todisteet kaukaisesta etäpesäkkeestä
- Potilaat, joilla on positiivinen proksimaalinen tai distaalinen marginaali
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehäresektiomarginaali (CRM)
Osallistujilla on diagnoosi ruokatorven syöpä ja jäännöskasvain > 1 mm CRM:stä
|
Esofagectomia
|
|
Ympäröivä resektiomarginaali (CRM)-sulje
Osallistujilla on diagnoosi ruokatorven syöpä ja jäännöskasvain > 0-1 mm CRM:stä
|
Esofagectomia
|
|
Kehäresektiomarginaali (CRM)+
Osallistujilla diagnosoidaan ruokatorven syöpä ja jäännöskasvain kirurgisessa CRM:ssä
|
Esofagectomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
. Preoperatiiviset muuttujat, jotka liittyvät kokonaiseloonjäämiseen ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (mitattu leikkauspäivästä)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Preoperatiiviset muuttujat, jotka liittyvät kokonaiseloonjäämiseen ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (mitattu leikkauspäivästä) sekä potilaan ominaisuuksien, neoadjuvanttihoidon ja postoperatiivisen sairastuvuuden väliseen yhteyteen.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa eloonjääminen (mitattu leikkauspäivästä)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset ositettuina suoritetun ruokatorven syövän leikkauksen tyypin mukaan.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset kerrotaan neoadjuvanttihoidon ja leikkauksen välisen ajan mukaan (eli viivästyneet tai välittömät).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Eloonjäämistulokset kerrostettuna hoitomuodon mukaan (eli lopullinen kemosäteilyhoito tai trimodaalinen hoito).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Eloonjäämistulokset kerrostettu käyttämällä adjuvanttihoitoa (eli adjuvanttihoitoa tai ei adjuvanttihoitoa).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven kasvaimet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Esophagectomy
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1631
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .