Ретроспективный обзор рака пищевода в MSKCC
8 сентября 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Остаточная опухоль в проксимальном или дистальном отделе пищевода после эзофагэктомии является известным прогностическим фактором плохой выживаемости у пациентов с раком пищевода; однако значение окружного края резекции (CRM) остается спорным.
В этом исследовании исследователи стремились оценить прогностическую значимость CRM у пациентов с раком пищевода, перенесших резекцию.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniela Molena, MD
- Номер телефона: 212-639-3870
- Электронная почта: molenad@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: James Isbell, MD
- Номер телефона: 212-639-6247
- Электронная почта: isbellj@mskcc.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Daniela Molena, MD
- Номер телефона: 212-639-3870
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, перенесшие эзофагэктомию по поводу гистологически подтвержденной аденокарциномы пищевода (EAC) или плоскоклеточного рака пищевода (ESCC) в период с 2000 по 2019 год.
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома пищевода (EAC) или плоскоклеточная карцинома пищевода (ESCC), подвергающаяся эзофагэктомии
- Опухоли Т3 патологической стадии (pT3)
Критерий исключения:
- Опухоли патологической стадии T0-2 (pT0-2) или T4 (pT4)
- Пациенты с гистологическими типами, отличными от EAC или ESCC, дисплазией или карциномой in situ без инвазии опухоли,
- Пациенты, перенесшие спасительную эзофагэктомию
- Признаки отдаленного метастатического заболевания
- Пациенты с положительным проксимальным или дистальным краем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Окружной край резекции (CRM)
У участников будет диагноз карциномы пищевода и остаточная опухоль > 1 мм от CRM.
|
Эзофагэктомия
|
|
Окружной край резекции (CRM)-закрыть
У участников будет диагноз карциномы пищевода и остаточная опухоль> 0-1 мм от CRM.
|
Эзофагэктомия
|
|
Окружной край резекции (CRM)+
Участникам будет поставлен диагноз карциномы пищевода и остаточной опухоли на хирургическом CRM.
|
Эзофагэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
. Предоперационные переменные, связанные с общей выживаемостью и выживаемостью без прогрессирования заболевания (измеренные с даты операции)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Предоперационные переменные, связанные с общей выживаемостью и выживаемостью без прогрессирования (измеряемые с даты операции), а также связь между характеристиками пациента, неоадъювантной терапией и послеоперационной заболеваемостью.
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования (измеряется с даты операции)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Послеоперационные результаты, стратифицированные по типу выполненной операции по поводу рака пищевода.
|
До 2 лет
|
|
Послеоперационные результаты, стратифицированные по времени между неоадъювантной терапией и хирургическим вмешательством (т. е. отсроченные или немедленные).
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
|
|
Исходы выживания, стратифицированные по модальности лечения (т. е. окончательная химиолучевая терапия или тримодальное лечение).
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
|
|
Исходы выживания, стратифицированные по использованию адъювантной терапии (т. е. адъювантная терапия или отсутствие адъювантной терапии).
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования пищевода
- Хирургические процедуры, оперативные
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Эзофагэктомия
Другие идентификационные номера исследования
- 16-1631
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .