Revisión retrospectiva del cáncer de esófago en el MSKCC
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El tumor residual en el margen proximal o distal después de la esofagectomía es un factor pronóstico conocido para los malos resultados de supervivencia en pacientes con cáncer de esófago; sin embargo, la importancia del margen de resección circunferencial (MRC) sigue siendo controvertida.
En este estudio, los investigadores intentaron evaluar la importancia pronóstica del CRM en pacientes con cáncer de esófago sometidos a resección.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Molena, MD
- Número de teléfono: 212-639-3870
- Correo electrónico: molenad@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: James Isbell, MD
- Número de teléfono: 212-639-6247
- Correo electrónico: isbellj@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Daniela Molena, MD
- Número de teléfono: 212-639-3870
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes sometidos a esofagectomía por adenocarcinoma de esófago (EAC) o carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) confirmado histológicamente durante el período de 2000 a 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de esófago confirmado histológicamente (EAC) o carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) sometido a esofagectomía
- Tumores T3 en etapa patológica (pT3)
Criterio de exclusión:
- Tumores en etapa patológica T0-2 (pT0-2) o T4 (pT4)
- Pacientes con tipos histológicos distintos de EAC o ESCC, displasia o carcinoma in situ sin invasión tumoral,
- Pacientes sometidos a esofagectomía de rescate
- Evidencia de enfermedad metastásica a distancia
- Pacientes con un margen proximal o distal positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Margen de resección circunferencial (MRC)
Los participantes tendrán un diagnóstico de carcinoma esofágico y tumor residual >1 mm del CRM
|
Esofagectomía
|
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Margen de resección circunferencial (CRM)-cerrar
Los participantes tendrán un diagnóstico de carcinoma esofágico y tumor residual >0-1 mm del CRM
|
Esofagectomía
|
|
Margen de resección circunferencial (CRM)+
Los participantes tendrán un diagnóstico de carcinoma de esófago y tumor residual en el CRM quirúrgico
|
Esofagectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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. Variables preoperatorias asociadas a supervivencia global y supervivencia libre de progresión (medida desde la fecha de la cirugía)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Variables preoperatorias asociadas con la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión (medida desde la fecha de la cirugía) y la asociación entre las características del paciente, la terapia neoadyuvante y la morbilidad postoperatoria.
|
Hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general y supervivencia libre de progresión (medida desde la fecha de la cirugía)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Resultados postoperatorios estratificados por el tipo de cirugía de cáncer de esófago realizada.
|
Hasta 2 años
|
|
Resultados posoperatorios estratificados por el tiempo entre la terapia neoadyuvante y la cirugía (es decir, tardía o inmediata).
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Hasta 2 años
|
|
|
Resultados de supervivencia estratificados por modalidad de tratamiento (es decir, quimiorradioterapia definitiva o tratamiento trimodal).
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Hasta 2 años
|
|
|
Resultados de supervivencia estratificados por el uso de terapia adyuvante (es decir, terapia adyuvante o sin terapia adyuvante).
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias Esofágicas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Esofagectomía
Otros números de identificación del estudio
- 16-1631
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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