Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv gjennomgang av esophageal cancer ved MSKCC

8. september 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Resterende svulst ved den proksimale eller distale marginen etter esofagektomi er en kjent prognostisk faktor for dårlige overlevelsesresultater hos pasienter med esophageal cancer; Imidlertid er betydningen av den periferiske reseksjonsmarginen (CRM) fortsatt kontroversiell. I denne studien søkte etterforskerne å evaluere den prognostiske betydningen av CRM hos pasienter med spiserørskreft som gjennomgår reseksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3870

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som gjennomgår øsofagektomi for histologisk bekreftet esophageal adenokarsinom (EAC) eller esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) i perioden 2000 til 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet esophageal adenokarsinom (EAC) eller esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) som gjennomgår esophagektomi
  • Patologiske stadierde T3-svulster (pT3)

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk stadierte T0-2 (pT0-2) eller T4-svulster (pT4)
  • Pasienter med andre histologiske typer enn EAC eller ESCC, dysplasi eller karsinom in situ uten tumorinvasjon,
  • Pasienter som gjennomgår salvage esophagectomy
  • Bevis på fjernmetastatisk sykdom
  • Pasienter med positiv proksimal eller distal margin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Omkrets reseksjonsmargin (CRM)
Deltakerne vil ha en diagnose av esophageal carcinoma og resttumor >1 mm fra CRM
Fremgangsmåte: Esofagektomi
Esofagektomi
Circumferential reseksjonsmargin (CRM) - tett
Deltakerne vil ha en diagnose av esophageal carcinoma og resttumor >0-1 mm fra CRM
Fremgangsmåte: Esofagektomi
Esofagektomi
Circumferensiell reseksjonsmargin (CRM)+
Deltakerne vil ha en diagnose av esophageal carcinoma og resttumor ved kirurgisk CRM
Fremgangsmåte: Esofagektomi
Esofagektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
. Preoperative variabler assosiert med total overlevelse og progresjonsfri overlevelse (målt fra operasjonsdato)
Tidsramme: Inntil 2 år
Preoperative variabler assosiert med total overlevelse og progresjonsfri overlevelse (målt fra operasjonsdato) og sammenhengen mellom pasientkarakteristikker, neoadjuvant terapi og postoperativ morbiditet.
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse og progresjonsfri overlevelse (målt fra operasjonsdato)
Tidsramme: Inntil 2 år
Postoperative utfall stratifisert etter typen kirurgi for spiserørskreft som utføres.
Inntil 2 år
Postoperative utfall stratifisert etter tiden mellom neoadjuvant terapi og kirurgi (dvs. forsinket eller umiddelbar).
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Overlevelsesutfall stratifisert etter behandlingsmodalitet (dvs. definitiv cellegiftbehandling eller trimodalitetsbehandling).
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Overlevelsesutfall stratifisert ved bruk av adjuvant terapi (dvs. adjuvant terapi eller ingen adjuvant terapi).
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-1631

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere