Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcsőrák retrospektív áttekintése az MSKCC-ben

2024. június 19. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A nyelőcsőeltávolítás után a proximális vagy disztális peremen visszamaradt daganat a nyelőcsőrákban szenvedő betegek rossz túlélési kimenetelének ismert prognosztikai tényezője; a kerületi reszekciós határ (CRM) jelentősége azonban továbbra is vitatott. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a CRM prognosztikai jelentőségét nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél, akik reszekción estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefonszám: 212-639-3870

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2000 és 2019 közötti időszakban szövettanilag igazolt nyelőcső adenokarcinóma (EAC) vagy nyelőcső laphámsejtes karcinóma (ESCC) miatt nyelőcsőeltávolításon átesett résztvevők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt nyelőcső adenokarcinóma (EAC) vagy nyelőcső laphámsejtes karcinóma (ESCC), amely nyelőcsőeltávolításon esik át
  • Patológiás stádiumú T3 daganatok (pT3)

Kizárási kritériumok:

  • Patológiás stádiumú T0-2 (pT0-2) vagy T4 tumorok (pT4)
  • Az EAC-tól vagy ESCC-től eltérő szövettani típusban szenvedő betegek, dysplasia vagy in situ carcinoma, tumorinvázió nélkül,
  • Salge oesophagectómián átesett betegek
  • Távoli áttétes betegség bizonyítéka
  • Pozitív proximális vagy disztális margóval rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kerületi reszekciós margó (CRM)
A résztvevőknél nyelőcsőkarcinóma és reziduális daganat a CRM-től >1 mm-nél nagyobb lesz.
Eljárás: Nyelőcsőeltávolítás
Nyelőcsőeltávolítás
Kerületi reszekciós margó (CRM)-zárás
A résztvevőknél nyelőcsőkarcinóma és reziduális daganat 0-1 mm-nél nagyobb a CRM-től
Eljárás: Nyelőcsőeltávolítás
Nyelőcsőeltávolítás
Kerületi reszekciós margó (CRM)+
A résztvevőknél a nyelőcső karcinóma és a reziduális daganat diagnózisa lesz a sebészeti CRM-en
Eljárás: Nyelőcsőeltávolítás
Nyelőcsőeltávolítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
. A teljes túléléssel és a progressziómentes túléléssel kapcsolatos preoperatív változók (a műtét időpontjától mérve)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Preoperatív változók, amelyek a teljes túléléssel és a progressziómentes túléléssel kapcsolatosak (a műtét időpontjától mérve), valamint a beteg jellemzői, a neoadjuváns terápia és a posztoperatív morbiditás közötti összefüggés.
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés és progressziómentes túlélés (a műtét időpontjától mérve)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A posztoperatív eredmények az elvégzett nyelőcsőrák műtét típusa szerint rétegezve.
Legfeljebb 2 év
A posztoperatív eredmények a neoadjuváns terápia és a műtét közötti idő szerint rétegezve (azaz késleltetett vagy azonnali).
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
A kezelési mód szerint rétegzett túlélési eredmények (azaz definitív kemoradiációs terápia vagy trimodalitásos kezelés).
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
A túlélési eredmények adjuváns terápia alkalmazásával (azaz adjuváns terápia vagy adjuváns terápia nélkül) rétegezve.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-1631

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel