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MSKCC 食管癌的回顾性研究

2026年9月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
食管切除术后近端或远端边缘的残留肿瘤是食管癌患者生存结果不佳的已知预后因素；然而，圆周切缘 (CRM) 的意义仍存在争议。 在这项研究中，研究人员试图评估 CRM 在接受切除术的食管癌患者中的预后意义。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Daniela Molena, MD
          • 电话号码：212-639-3870

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2000 年至 2019 年期间因组织学证实的食管腺癌 (EAC) 或食管鳞状细胞癌 (ESCC) 而接受食管切除术的参与者。

描述

纳入标准：

  • 组织学证实的食管腺癌 (EAC) 或食管鳞状细胞癌 (ESCC) 接受食管切除术
  • 病理分期 T3 肿瘤 (pT3)

排除标准：

  • 病理分期 T0-2 (pT0-2) 或 T4 肿瘤 (pT4)
  • 具有除 EAC 或 ESCC 以外的组织学类型、异型增生或无肿瘤浸润的原位癌的患者，
  • 接受挽救性食管切除术的患者
  • 远处转移性疾病的证据
  • 近端或远端切缘阳性的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
圆周切缘 (CRM)
参与者将被诊断为食管癌和残留肿瘤 > 距离 CRM 1 毫米
程序：食管切除术
食管切除术
圆周切缘 (CRM) - 关闭
参与者将从 CRM 诊断为食管癌和 >0-1 毫米的残留肿瘤
程序：食管切除术
食管切除术
圆周切缘 (CRM)+
参与者将在手术 CRM 中诊断为食管癌和残留肿瘤
程序：食管切除术
食管切除术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
.与总生存期和无进展生存期相关的术前变量（从手术日期开始计算）
大体时间：长达 2 年
与总生存期和无进展生存期（从手术日期开始计算）相关的术前变量，以及患者特征、新辅助治疗和术后发病率之间的关联。
长达 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期和无进展生存期（从手术之日起计算）
大体时间：长达 2 年
术后结果按食管癌手术类型分层。
长达 2 年
术后结果按新辅助治疗和手术之间的时间分层（即延迟或立即）。
大体时间：长达 2 年
长达 2 年
按治疗方式（即根治性放化疗或三联疗法）分层的生存结果。
大体时间：长达 2 年
长达 2 年
通过使用辅助治疗（即辅助治疗或无辅助治疗）分层的生存结果。
大体时间：长达 2 年
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Daniela Molena, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月13日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月23日

首次发布 (实际的)

2023年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-1631

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。 可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。 手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。 请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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