Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospective Review of Esophageal Cancer vid MSKCC

8 september 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kvarvarande tumör vid den proximala eller distala marginalen efter esofagektomi är en känd prognostisk faktor för dåliga överlevnadsresultat hos patienter med esofaguscancer; betydelsen av den perifera resektionsmarginalen (CRM) förblir dock kontroversiell. I denna studie försökte utredarna utvärdera den prognostiska betydelsen av CRM hos patienter med matstrupscancer som genomgår resektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3870

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som genomgår esofagektomi för histologiskt bekräftat esofagusadenokarcinom (EAC) eller esofageal skivepitelcancer (ESCC) under perioden 2000 till 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat esofagealt adenokarcinom (EAC) eller esofagealt skivepitelcancer (ESCC) som genomgår esofagektomi
  • Patologiskt stadgade T3-tumörer (pT3)

Exklusions kriterier:

  • Patologiskt stadgade T0-2 (pT0-2) eller T4 tumörer (pT4)
  • Patienter med andra histologiska typer än EAC eller ESCC, dysplasi eller karcinom in situ utan tumörinvasion,
  • Patienter som genomgår räddningsesofagektomi
  • Bevis på fjärrmetastaserande sjukdom
  • Patienter med positiv proximal eller distal marginal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Omkretsresektionsmarginal (CRM)
Deltagarna kommer att ha diagnosen matstrupscancer och kvarvarande tumör >1 mm från CRM
Procedur: Esofagektomi
Esofagektomi
Circumferential resektionsmarginal (CRM)-stäng
Deltagarna kommer att ha diagnosen matstrupscancer och kvarvarande tumör >0-1 mm från CRM
Procedur: Esofagektomi
Esofagektomi
Omkretsresektionsmarginal (CRM)+
Deltagarna kommer att ha diagnosen matstrupscancer och kvarvarande tumör vid den kirurgiska CRM
Procedur: Esofagektomi
Esofagektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
. Preoperativa variabler associerade med total överlevnad och progressionsfri överlevnad (mätt från operationsdatum)
Tidsram: Upp till 2 år
Preoperativa variabler associerade med total överlevnad och progressionsfri överlevnad (mätt från operationsdatum) och sambandet mellan patientegenskaper, neoadjuvant terapi och postoperativ sjuklighet.
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad och progressionsfri överlevnad (mätt från operationsdatum)
Tidsram: Upp till 2 år
Postoperativa utfall stratifierade efter vilken typ av esofaguscancerkirurgi som utförs.
Upp till 2 år
Postoperativa resultat stratifierade efter tiden mellan neoadjuvant terapi och operation (dvs försenade eller omedelbara).
Tidsram: Upp till 2 år
Upp till 2 år
Överlevnadsresultat stratifierade efter behandlingsmodalitet (d.v.s. definitiv kemoradiationsterapi eller trimodalitetsbehandling).
Tidsram: Upp till 2 år
Upp till 2 år
Överlevnadsresultat stratifierade genom användning av adjuvant terapi (d.v.s. adjuvant terapi eller ingen adjuvant terapi).
Tidsram: Upp till 2 år
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-1631

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera