終末期における抗血栓療法の最適な使用のためのがん患者のエンパワーメントに向けて (SERENITY)
欧州連合全体のがん患者の終末期ケア中に抗血栓薬の処方を中止するパターンを理解する
抗血栓療法 (ATT) は、がん患者の人生の最後の 1 年間の健康状態にほとんど、あるいはマイナスの影響しか与えないという事実にもかかわらず、臨床現場で ATT を中止することはまれです。 対照的に、抗血栓療法は死ぬまで続けられることが多く、その結果、過剰な出血、医療費の増加、および疾患負担の増加が生じます。 SERENITY は、がんにおける抗血栓療法の適切な使用に関する治療決定を容易にする、ユーザーフレンドリーで簡単にアクセスできるウェブベースの共有意思決定支援ツール (SDST) によって可能になる、情報主導型の緩和ケア共有意思決定プロセスの開発を目指しています。終末期の患者。 SERENITY は、リアリスト レビュー、フラッシュ モブ調査、質的インタビュー、疫学調査、ランダム化比較試験を組み合わせた包括的なアプローチを使用します。
ここで説明するサブプロジェクトでは、フラッシュモブ研究アプローチを使用して、がん患者の終末期ケアに対処したり、がん患者に抗血栓薬を処方したりするさまざまな機関の医療専門家に対応しています。 ヨーロッパ 8 カ国から 800 人の医師が参加し、全員が SERENITY コンソーシアムに参加しています。
調査の概要
詳細な説明
処方解除は緩和ケアの重要な部分であり、薬物有害事象、薬物間および薬物-疾患相互作用のリスク増加、機能的能力の低下、複数の老年症候群、投薬不遵守、および医療費の増加に関連しています。 緩和設定の癌患者で最も広く使用されている心血管系薬剤クラスの 1 つは、抗凝固剤および抗血小板物質を含む抗血栓薬です。 抗血栓薬、例えば、直接経口抗凝固薬 (DOAC)、低分子量ヘパリン (LMWH)、ビタミン K 拮抗薬 (VKA)、およびいわゆる抗血小板薬 (アセチルサリチル酸や P2Y12 阻害薬など) は、患者に適応となります。静脈血栓塞栓症 (VTE) または肺塞栓症 (PE) の患者、心房細動の脳卒中予防、および確立されたアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (心筋梗塞、脳卒中、または末梢動脈疾患など) の患者における人工心臓弁の使用。 ほとんどの患者は、がんと診断される前にこれらの薬を慢性的に服用していましたが、がん関連血栓症を治療または予防するために処方された患者もいます. 明らかに、抗血栓薬の処方中止に関する決定は、抗血栓薬の適応症に加えて、患者と医療専門家の好みと経験、および患者の推定余命に大きく依存します。
抗血栓療法の管理の現在のパターン、およびこれらのパターンの背後にある理論的根拠と好みを理解することは、臨床診療を改善するために重要です。 処方解除のパターンと根拠は欧州連合全体で大きく異なる可能性があるため、関連する意思決定プロセスを完全に理解し、評価するには、大規模な関連データが必要です。
この研究で得られた洞察は、がん患者の抗血栓療法の決定をサポートする臨床決定ツールの開発に向けた第一歩です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cardiff、イギリス
- Cardiff University
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Hull、イギリス
- University of Hull
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Ragusa、イタリア、97100
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
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Leiden、オランダ、2333
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
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Rotterdam、オランダ、3015 GD
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
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Utrecht、オランダ
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Barcelona、スペイン、08036
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
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Aalborg、デンマーク、9220
- Aalborg University Hospital
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Mainz、ドイツ、55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Paris、フランス、75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Saint-Étienne、フランス、42055
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
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Warsaw、ポーランド、01813
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
採用される医療専門家には、一般開業医、緩和ケアの専門家、ナーシングホームの医師、老年病専門医、血管内科医、腫瘍医、血液学者、呼吸器内科医、心臓病専門医、神経内科医、および血管外科医が含まれます。専門家）医師。
調査は、ヨーロッパの 8 カ国 (デンマーク、フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、ポーランド、スペイン、英国) で実施されます。
説明
包含基準:
がん患者の終末期ケアを担当する、またはがん患者に抗血栓薬を処方する、さまざまな機関の医療専門家
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん患者の終末期ケアにおける抗血栓治療の使用に関するヨーロッパ全体の現在の実践パターン
時間枠：7日
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FMR の主な分析は記述的です。
Discrete Choice Experiments への回答は、各属性 (例: 出血リスク) の各レベル (例: 高/低) の選好係数を生成するために使用されます。
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7日
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終末期ケア中の癌患者における抗血栓療法の継続または中止の決定に対する患者の年齢の関連性
時間枠：7日
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7日
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がん患者の終末期ケアにおける抗血栓療法の継続または中止の決定に対する患者の予後との関連性
時間枠：7日
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7日
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患者の全身状態の関連性 (Eastern Cooperative Oncology Group
時間枠：7日
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(ECOG)) 抗血栓療法の継続または中止の決定について
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7日
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抗血栓療法の継続または中止の決定に対する患者の抗血栓薬の種類の関連性
時間枠：7日
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7日
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患者の抗血栓薬の適応と抗血栓療法の継続または中止の決定との関連性
時間枠：7日
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7日
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抗血栓療法の継続または中止の決定に対する患者の血栓リスクの関連性
時間枠：7日
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7日
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抗血栓療法の継続または中止の決定に対する患者の出血リスクの関連性
時間枠：7日
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7日
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抗血栓療法の継続または中止の決定に対する患者の症状負担の関連性
時間枠：7日
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7日
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抗血栓療法の継続または中止の決定に対する患者の投薬負担の関連性
時間枠：7日
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7日
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抗血栓療法の継続または中止の決定に対する患者の好み（継続の賛否）の関連性
時間枠：7日
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7日
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抗血栓療法の継続または中止の決定に対する抗血栓薬の医師の経験（処方解除を伴う）の関連性
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。