Hacia el empoderamiento de los pacientes con cáncer para el uso óptimo de la terapia antitrombótica al final de la vida (SERENITY)
Comprensión de los patrones de desprescripción de medicamentos antitrombóticos durante la atención al final de la vida en pacientes con cáncer en toda la Unión Europea
A pesar de que la terapia antitrombótica (ATT) tiene efectos escasos o incluso negativos sobre el bienestar de los pacientes con cáncer durante su último año de vida, la suspensión de la ATT es rara en la práctica clínica. Por el contrario, la terapia antitrombótica a menudo se continúa hasta la muerte, lo que resulta en un exceso de sangrado, mayores costos de atención médica y una mayor carga de enfermedad. SERENITY tiene como objetivo desarrollar un proceso de toma de decisiones compartido de cuidados paliativos basado en información habilitado por una herramienta de apoyo de decisiones compartidas (SDST) basada en la web, fácil de usar y de fácil acceso que facilitará las decisiones de tratamiento con respecto al uso apropiado de la terapia antitrombótica en el cáncer. pacientes al final de la vida. SERENITY utilizará un enfoque integral que consiste en una combinación de revisión realista, investigación flash mob, entrevistas cualitativas, estudios epidemiológicos y un ensayo controlado aleatorio.
El subproyecto descrito aquí utiliza el enfoque de investigación flashmob para dirigirse a los profesionales de la salud de varias instituciones, que se ocupan de la atención al final de la vida en pacientes con cáncer o recetan medicamentos antitrombóticos a pacientes con cáncer. La encuesta se llevará a cabo con aprox. 800 médicos de ocho países europeos, todos representados en el consorcio SERENITY.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La deprescripción es una parte importante de los cuidados paliativos para prevenir la polifarmacia, que se asocia con un mayor riesgo de eventos adversos de medicamentos, interacciones medicamentosas y medicamentosas, capacidad funcional reducida, síndromes geriátricos múltiples, falta de adherencia a la medicación y mayores costos de atención médica. Una de las clases de fármacos cardiovasculares más utilizadas en pacientes con cáncer en un entorno paliativo son los antitrombóticos, que incluyen sustancias anticoagulantes y antiplaquetarias. Los fármacos antitrombóticos, por ejemplo, los anticoagulantes orales directos (DOAC), las heparinas de bajo peso molecular (HBPM), los antagonistas de la vitamina K (AVK) y los llamados agentes antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico y los inhibidores de P2Y12), están indicados en pacientes con válvulas cardíacas protésicas, en aquellos con tromboembolismo venoso (TEV) o embolismo pulmonar (EP), para la prevención de accidentes cerebrovasculares en fibrilación auricular, así como en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica). La mayoría de los pacientes han estado recibiendo estos medicamentos de forma crónica antes de que se les diagnostique el cáncer, mientras que a otros se les prescriben para tratar o prevenir la trombosis asociada al cáncer. Obviamente, las decisiones sobre la deprescripción de antitrombóticos dependen en gran medida de la indicación del fármaco antitrombótico, además de las preferencias y la experiencia del paciente y del profesional sanitario, y de la esperanza de vida estimada del paciente.
Comprender los patrones actuales de manejo de la terapia antitrombótica, así como la justificación y las preferencias detrás de estos patrones, es crucial para mejorar la práctica clínica. Dado que los patrones y la justificación de la desprescripción pueden diferir en gran medida en la Unión Europea, se necesitan datos relevantes a gran escala para comprender y apreciar completamente los procesos de decisión relevantes.
Los conocimientos adquiridos en este estudio son un primer paso hacia el desarrollo de una herramienta de decisión clínica que respalde las decisiones sobre la terapia antitrombótica en pacientes con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mainz, Alemania, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Aalborg University Hospital
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Barcelona, España, 08036
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
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Paris, Francia, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
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Ragusa, Italia, 97100
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
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Leiden, Países Bajos, 2333
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
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Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
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Utrecht, Países Bajos
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Warsaw, Polonia, 01813
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
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Cardiff, Reino Unido
- Cardiff University
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Hull, Reino Unido
- University of Hull
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los profesionales de la salud que se reclutarán incluirán médicos generales, especialistas en cuidados paliativos, médicos de hogares de ancianos, geriatras, médicos de medicina vascular, oncólogos, hematólogos, neumólogos, cardiólogos, neurólogos y cirujanos vasculares con igual representación de género y distribución de experimentados versus menos experimentados (jóvenes profesionales) médicos.
La encuesta se llevará a cabo en 8 países europeos (Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, Polonia, España, Reino Unido).
Descripción
Criterios de inclusión:
Profesionales de la salud de diversas instituciones, que se ocupan de la atención al final de la vida en pacientes con cáncer o recetan medicamentos antitrombóticos a pacientes con cáncer.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de práctica actuales en toda Europa con respecto al uso del tratamiento antitrombótico en la atención al final de la vida de los pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 7 días
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El análisis principal del FMR será descriptivo.
Las respuestas a los Experimentos de elección discreta se utilizarán para generar coeficientes de preferencia para cada nivel (p. ej., alto/bajo) de cada atributo (p. ej., riesgo de hemorragia)
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7 días
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Relevancia de la edad del paciente para la decisión de continuar o suspender la terapia antitrombótica en pacientes con cáncer durante la atención al final de la vida
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Relevancia del pronóstico del paciente para la decisión de continuar o suspender la terapia antitrombótica en pacientes con cáncer durante la atención al final de la vida
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Relevancia del estado funcional del paciente (Eastern Cooperative Oncology Group
Periodo de tiempo: 7 días
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(ECOG)) para la decisión sobre la continuación o interrupción de la terapia antitrombótica
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7 días
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Relevancia del tipo de medicación antitrombótica del paciente para la decisión de continuar o suspender la terapia antitrombótica
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Relevancia de la indicación del paciente de medicación antitrombótica para la decisión de continuar o suspender la terapia antitrombótica
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Relevancia del riesgo trombótico del paciente para la decisión de continuar o suspender el tratamiento antitrombótico
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Relevancia del riesgo hemorrágico del paciente para la decisión de continuar o interrumpir el tratamiento antitrombótico
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Relevancia de la carga de síntomas del paciente para la decisión de continuar o interrumpir el tratamiento antitrombótico
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Relevancia de la carga de medicación del paciente para la decisión de continuar o interrumpir el tratamiento antitrombótico
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Relevancia de la preferencia del paciente (continuación pro/contra) para la decisión sobre la continuación o interrupción de la terapia antitrombótica
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Relevancia de la experiencia del médico (con la desprescripción) de medicación antitrombótica para la decisión sobre la continuación o interrupción de la terapia antitrombótica
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTH C012
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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