- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05706740
임종 시 항혈전 요법의 최적 사용을 위한 암 환자 역량 강화 (SERENITY)
유럽 연합 전역에서 암 환자의 임종 치료 중 항혈전제 처방 중단 패턴 이해
항혈전 요법(ATT)이 삶의 마지막 해 동안 암 환자의 복지에 거의 또는 심지어 부정적인 영향을 미친다는 사실에도 불구하고 ATT를 중단하는 것은 임상 실습에서 드뭅니다. 이에 반해 항혈전제 치료는 죽을 때까지 계속되는 경우가 많기 때문에 과도한 출혈, 높은 의료비, 질병 부담 증가 등의 결과를 낳는다. SERENITY는 암에서 항혈전 요법의 적절한 사용에 관한 치료 결정을 용이하게 하는 사용자 친화적이고 쉽게 접근할 수 있는 웹 기반 공유 결정 지원 도구(SDST)를 통해 정보 중심의 완화 치료 공유 의사 결정 프로세스를 개발하는 것을 목표로 합니다. 삶의 끝자락에 있는 환자들. SERENITY는 현실주의적 검토, 플래시몹 연구, 정성적 인터뷰, 역학 연구 및 무작위 통제 시험의 조합으로 구성된 포괄적인 접근 방식을 사용합니다.
여기에 설명된 하위 프로젝트는 플래시몹 연구 접근 방식을 사용하여 암 환자의 임종 치료를 처리하거나 암 환자에게 항혈전제를 처방하는 다양한 기관의 의료 전문가를 대상으로 합니다. 유럽 8개국의 800명의 의사가 모두 SERENITY 컨소시엄을 대표합니다.
연구 개요
상세 설명
처방 취소는 약물 부작용, 약물-약물 및 약물-질병 상호작용의 위험 증가, 기능 능력 감소, 다발성 노인 증후군, 약물 비순응 및 높은 의료 비용과 관련된 다중약제를 예방하기 위한 완화 치료의 중요한 부분입니다. 완화 환경에서 암 환자에게 가장 널리 사용되는 심혈관 약물 종류 중 하나는 항응고제 및 항혈소판 물질을 포함한 항혈전제입니다. 항혈전제, 예를 들어 직접 경구용 항응고제(DOAC), 저분자량 헤파린(LMWH), 비타민 K 길항제(VKA) 및 소위 항혈소판제(예: 아세틸 살리실산 및 P2Y12 억제제)는 환자에게 표시됩니다. 인공 심장 판막과 함께, 정맥 혈전색전증(VTE) 또는 폐색전증(PE) 환자, 심방 세동 및 확립된 죽상경화성 심혈관 질환(예: 심근 경색, 뇌졸중 또는 말초 동맥 질환)이 있는 환자의 뇌졸중 예방을 위해. 대부분의 환자는 암이 진단되기 전에 만성적으로 이러한 약물을 투여받았고, 다른 환자는 암 관련 혈전증을 치료하거나 예방하기 위해 처방되었습니다. 분명히, 항혈전제 해제에 대한 결정은 항혈전제의 적응증, 환자 및 의료 전문가의 선호도 및 경험, 그리고 환자의 예상 수명에 크게 좌우됩니다.
항혈전 치료의 현재 관리 패턴과 이러한 패턴의 근거 및 선호도를 이해하는 것은 임상 실습을 개선하는 데 중요합니다. 금지 패턴과 근거는 유럽 연합에 따라 크게 다를 수 있으므로 관련 결정 프로세스를 완전히 이해하고 평가하려면 대규모 관련 데이터가 필요합니다.
이 연구에서 얻은 통찰력은 암 환자의 항혈전 요법에 대한 결정을 지원하는 임상 결정 도구 개발을 향한 첫 번째 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2333
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
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Utrecht, 네덜란드
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Aalborg, 덴마크, 9220
- Aalborg University Hospital
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Mainz, 독일, 55131
- UNIVERSITAETSMEDIZIN der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Barcelona, 스페인, 08036
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
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Cardiff, 영국
- Cardiff University
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Hull, 영국
- University of Hull
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Ragusa, 이탈리아, 97100
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
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Warsaw, 폴란드, 01813
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
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Paris, 프랑스, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모집할 의료 전문가에는 일반 개업의, 완화 치료 전문가, 요양원 의사, 노인 전문의, 혈관 의학 의사, 종양 전문의, 혈액 전문의, 폐 전문의, 심장 전문의, 신경과 전문의 및 혈관 외과 의사가 포함되며 경험이 있는 사람과 경험이 적은 사람(젊은이 전문가) 의사.
설문조사는 유럽 8개국(덴마크, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 스페인, 영국)에서 실시됩니다.
설명
포함 기준:
암 환자의 임종 관리를 처리하거나 암 환자에게 항혈전제를 처방하는 다양한 기관의 의료 전문가
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 환자의 말기 치료에서 항혈전제 사용과 관련하여 유럽 전역의 현재 관행 패턴
기간: 7 일
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FMR의 주요 분석은 설명적입니다.
개별 선택 실험에 대한 응답은 각 속성(예: 출혈 위험)의 각 수준(예: 높음/낮음)에 대한 선호도 계수를 생성하는 데 사용됩니다.
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7 일
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말기암 환자의 항혈전 치료 지속 또는 중단 결정에 대한 환자 연령의 관련성
기간: 7 일
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7 일
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말기 암 환자의 항혈전 치료 지속 또는 중단 결정에 대한 환자 예후의 관련성
기간: 7 일
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7 일
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환자의 수행 상태 관련성(Eastern Cooperative Oncology Group
기간: 7 일
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(ECOG)) 항혈전 요법의 지속 또는 중단 결정
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7 일
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항혈전제 요법의 지속 또는 중단 결정을 위한 환자의 항혈전제 유형의 관련성
기간: 7 일
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7 일
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항혈전제 치료의 지속 또는 중단 결정을 위한 환자의 항혈전제 적응증의 관련성
기간: 7 일
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7 일
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항혈전 요법의 지속 또는 중단 결정에 대한 환자의 혈전 위험의 관련성
기간: 7 일
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7 일
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항혈전제 치료의 지속 또는 중단 결정에 대한 환자의 출혈 위험의 관련성
기간: 7 일
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7 일
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항혈전제 치료의 지속 또는 중단 결정에 대한 환자의 증상 부담의 관련성
기간: 7 일
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7 일
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항혈전제 치료의 지속 또는 중단 결정에 대한 환자의 약물 부담의 관련성
기간: 7 일
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7 일
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항혈전 요법의 지속 또는 중단 결정에 대한 환자의 선호도(찬성/반대 지속)의 관련성
기간: 7 일
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7 일
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항혈전제 요법의 지속 또는 중단 결정을 위한 항혈전제에 대한 의사의 경험(처방 취소 포함)의 관련성
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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