Mot kreftpasientempowerment for optimal bruk av antitrombotisk terapi ved livets slutt (SERENITY)
Forstå mønstre for forskrivning av antitrombotiske medisiner under behandling ved livets slutt hos kreftpasienter over hele EU
Til tross for at antitrombotisk terapi (ATT) har liten eller til og med negative effekter på kreftpasienters velvære i løpet av deres siste leveår, er det sjelden i klinisk praksis å stoppe ATT. Derimot fortsettes antitrombotisk behandling ofte til døden, noe som resulterer i overflødig blødning, høyere helsekostnader og økt sykdomsbyrde. SERENITY har som mål å utvikle en informasjonsdrevet, delt beslutningsprosess for palliativ omsorg muliggjort av et brukervennlig, lett tilgjengelig, nettbasert verktøy for delt beslutningsstøtte (SDST) som vil lette behandlingsbeslutninger angående passende bruk av antitrombotisk terapi ved kreft. pasienter ved livets slutt. SERENITY vil bruke en omfattende tilnærming som består av en kombinasjon av realistisk gjennomgang, flash mob-forskning, kvalitative intervjuer, epidemiologiske studier og en randomisert kontrollert studie.
Delprosjektet som er beskrevet her bruker flashmob-forskningstilnærmingen til å henvende seg til helsepersonell fra ulike institusjoner, som tar seg av livets sluttbehandling hos kreftpasienter, eller foreskriver antitrombotiske medisiner til kreftpasienter. Undersøkelsen vil bli gjennomført med ca. 800 leger fra åtte europeiske land, alle representert i SERENITY-konsortiet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskrivning er en viktig del av palliativ behandling for å forebygge polyfarmasi, som er assosiert med økt risiko for uønskede legemiddelhendelser, interaksjoner mellom legemidler og legemidler, redusert funksjonsevne, multiple geriatriske syndromer, manglende overholdelse av medikamenter og høyere helsekostnader. En av de mest brukte kardiovaskulære legemiddelklassene hos kreftpasienter i en palliativ setting er antitrombotika, inkludert antikoagulerende og blodplatehemmende stoffer. Antitrombotiske legemidler, for eksempel direkte orale antikoagulanter (DOAC), lavmolekylære hepariner (LMWH), vitamin-K-antagonister (VKA) og såkalte blodplatehemmere (som acetylsalisylsyre og P2Y12-hemmere), er indisert hos pasienter med hjerteklaffproteser, hos de med venøs tromboemboli (VTE) eller lungeemboli (PE), for slagforebygging ved atrieflimmer så vel som hos pasienter med etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (som hjerteinfarkt, hjerneslag eller perifer arteriesykdom). De fleste pasienter har fått disse legemidlene kronisk før kreften ble diagnostisert, mens andre får dem foreskrevet for å behandle eller forebygge kreftrelatert trombose. Beslutninger om å foreskrive antitrombotika avhenger selvsagt sterkt av indikasjonen av det antitrombotiske legemidlet i tillegg til pasientens og helsepersonells preferanser og erfaring, og av forventet levetid for pasienten.
Å forstå gjeldende mønstre for behandling av antitrombotisk terapi samt begrunnelsen og preferansene bak disse mønstrene er avgjørende for å forbedre klinisk praksis. Siden det å beskrive mønstre og begrunnelse i stor grad kan variere på tvers av EU, er det nødvendig med relevante data i stor skala for å fullt ut forstå og verdsette de relevante beslutningsprosessene.
Innsikten oppnådd i denne studien er et første skritt mot utviklingen av et klinisk beslutningsverktøy som støtter beslutninger om antitrombotisk behandling hos kreftpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Aalborg University Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Etienne
-
-
-
-
-
Ragusa, Italia, 97100
- Società Per L'Assistenza Al Malato Oncologico Terminale Onlus
-
-
-
-
-
Leiden, Nederland, 2333
- Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC)
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
-
Utrecht, Nederland
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 01813
- Centrum Medyczne Ksztalcenia Podyplomowego
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannia
- Cardiff University
-
Hull, Storbritannia
- University of Hull
-
-
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Helsepersonell som skal rekrutteres vil involvere allmennleger, spesialister i palliativ omsorg, sykehjemsleger, geriatere, karmedisinske leger, onkologer, hematologer, lungeleger, kardiologer, nevrologer og karkirurger med lik kjønnsrepresentasjon og mindre erfaringsfordeling ( fagfolk) leger.
Undersøkelsen vil bli gjennomført i 8 europeiske land (Danmark, Frankrike, Tyskland, Italia, Nederland, Polen, Spania, Storbritannia).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Helsepersonell fra ulike institusjoner, som tar seg av livets sluttbehandling hos kreftpasienter, eller foreskriver antitrombotiske medisiner til kreftpasienter
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeldende praksismønstre over hele Europa med hensyn til bruk av antitrombotisk behandling i kreftpasienter ved livets slutt.
Tidsramme: 7 dager
|
Hovedanalysen av FMR vil være beskrivende.
Svar på Discrete Choice-eksperimentene vil bli brukt til å generere preferansekoeffisienter for hvert nivå (f.eks. høy/lav) for hver attributt (f.eks. blødningsrisiko)
|
7 dager
|
|
Relevansen av pasientens alder for avgjørelsen om fortsettelse eller seponering av antitrombotisk behandling hos kreftpasienter under behandling ved livets slutt
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Relevans av pasientens prognose for avgjørelsen om fortsettelse eller seponering av antitrombotisk behandling hos kreftpasienter under behandling ved livets slutt
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Relevans av pasientens prestasjonsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group
Tidsramme: 7 dager
|
(ECOG)) for avgjørelsen om fortsettelse eller seponering av antitrombotisk behandling
|
7 dager
|
|
Relevans av pasientens type antitrombotiske medisiner for avgjørelsen om fortsettelse eller seponering av antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Relevans av pasientens indikasjon for antitrombotiske medisiner for beslutning om fortsettelse eller seponering av antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Relevans av pasientens trombotiske risiko for avgjørelsen om fortsettelse eller seponering av antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Relevans av pasientens blødningsrisiko for beslutningen om fortsettelse eller seponering av antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Relevans av pasientens symptombyrde for beslutningen om fortsettelse eller seponering av antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Relevans av pasientens medikamentbyrde for beslutningen om fortsettelse eller seponering av antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Relevansen av pasientens preferanse (pro/contra-fortsettelse) for avgjørelsen om fortsettelse eller seponering av antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Relevans av leges erfaring (med forskrivning) for antitrombotiske medisiner for avgjørelsen om fortsettelse eller seponering av antitrombotisk behandling
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTH C012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .